[发明专利]一种用于颌面骨缺损修复的植入体及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于颌面骨缺损修复的植入体及其制备方法。植入体结构包括固定单元、与固定单元一体化连接的多孔结构部；固定单元包括螺钉孔和第一通孔，固定单元与健康余骨形态相匹配；多孔结构部位于固定单元的中部，其包括第二通孔和种植预留槽，多孔结构部填充于颌面病骨区或缺损区，其形态尺寸与颌面病骨区或缺损区的颌骨解剖结构相匹配。本发明可以根据患者个体需求实现个性化定制，植入体重量轻，材料成本低，同时也降低了植入体的模量，进而避免由于植入体与骨组织模量不匹配所引起的“应力遮挡效应”；多孔结构具有促进骨组织长入和血管化等生物功能作用；同时，通过预留种植牙槽术中植骨，便于术后牙齿种植。

技术领域

本发明涉及生物医学工程技术领域，具体涉及一种用于颌面骨缺损修复的植入体及其制备方法。

背景技术

颌骨位于面中、下2/3区域，构成了颌面部轮廓的重要骨性支架，是人体颌面部重要组织之一。由先天性发育畸形、外伤、肿瘤或其他疾病所致的颌面缺损常常破坏颌骨的连续性和完整性，引起患者咀嚼、言语等功能阻碍，同时影响患者面容。以往，虽然颌骨重建可以在很大程度恢复颌骨的连续性和完整性，但术后咀嚼、语言等功能及面容却难以完全恢复，成为颌面临床医学难题。

颌骨缺损重建的方法主要包括自体骨移植、骨替代植入物填充、牵引成骨术和骨组织工程等。其中，自体骨移植是颌骨修复与重建使用最多的一种方法，该方法是通过自体健康部位的骨组织移植进行缺损区域填充，并加以固定和促进愈合的方法，其优点在于骨膜和骨髓双重供血、抗感染能力强、存活率高，但其不足之处在于：(1)对于一些恶性肿瘤手术后的修复重建，并不适用于骨移植方法，因为放疗以及化疗会使手术部位的骨头愈合受到影响；(2)从身体其他某健康部位取得的健康骨，会对原始部位造成一定的损伤，针对一些特殊群体如运动员或身体有隐疾者并不适合此类手术；(3)自体骨移植难以完全恢复患者面容要求。骨替代植入物填充是颌面外科手术常用到的另外一种修复方法。目前临床上可供选择的骨移植替代材料种类繁多，特性不一，其中主要有高分子合成材料如聚甲基丙烯酸甲酯、高密度聚乙烯、聚砜，和无机材料如羟基磷灰石、硫酸钙复合物和钙铝陶瓷等。其优点在于有效节省手术时间，能支持骨组织形成，但其不足之处在于：(1)传统的替代物的模量和力学性能难以与骨组织兼容，常因植入体与骨组织模量不匹配引起“应力遮挡效应”或承力不足的现象；(2)现阶段的植入物大多都是标准尺寸替代物，难以与缺损部位的形态和尺寸精确匹配；(3)植入后的替代物，若需要后期进行种植修复，将会面临极大的困难。牵引成骨术是通过牵引装置，使切开的骨组织获得缓慢而稳定的持续牵引和张力，激活细胞的增殖功能，从而促进截断骨之间生成新骨，达到增长或延伸骨骼的目的。其优点在于伴随着软组织同步延长，从而使种植手术的适应证进一步扩展，但其不足之处在于：(1)若从口外对口内进行牵引，容易导致皮肤受到感染，造成皮肤神经组织受损，术后留下疤痕等问题影响美观；(2)牵引存在患者体内，会感觉到异物感，并且会对患者日常生活产生影响；(3)牵引成骨过程中产生的牵引力可能会引起牙槽神经和颞颌关节损伤；(4)目前的牵引器规格型号无法针对患者个体进行适应性治疗。骨组织工程是通过在活体内取得的组织利用机械或化学方法使其分离成单细胞悬液，再在模拟的环境下进行体外培养，然后种植到具有一定空间结构的组织上，从而形成具有一定功能的组织和器官。其优点在于：供体组织需要较少，不会造成新的形态及功能缺损，可根据缺损的形态进行精确的三维塑型，无抗原性或抗原性甚微，但其不足之处在于：(1)生物学功能是否能在体内较长时间存在而不发生变性、退变等仍需进一步研究；(2)组织工程骨还停留在动物实验阶段。

总之，现阶段针对颌面修复的方法虽然可以从各方面对颌面进行修复，但同时各自也存在缺陷，如自体骨材料来源有限，异体材料存在抗原抗体排斥，其他材料模量和力学很难兼顾，同时还存在植入体重、形态尺寸不匹配等问题，造成术后骨组织及外观受损，患者颌面功能和外观恢复不好等问题，因此颌面修复方法仍需进一步完善，以期弥补现有技术的不足。

发明内容

本发明的目的在于克服上述缺点，提供一种用于颌面骨缺损修复的植入体及其制备方法。