[发明专利]一种治疗慢性肾病的药物

说明书

本发明公开了一种新的治疗慢性肾病的药物，它是以丹参、生黄芪、生地榆、茜草、赤芍、杜仲、续断、桑寄生、荆芥、防风、白芷、独活、槐花(炒)、大黄为原料，根据每味中药不同的特性，分别以提取芳香水、水煮醇沉、回流浓缩等预处理后，按一定比例配制。本发明配方及制作方法独特，治疗效果显著。

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性肾病的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

慢性肾病不全，常常是由慢性肾炎或其他多种疾病发展而来，其发生率高，治疗困难，是世界公认 的预后不良的难治病。目前，中西医学对本病都缺乏有效的治疗药物。大多数慢性肾炎患者因最终将发展 成为慢性肾功能衰竭而导致死亡。现代医学对本病的治疗措施主要依赖血液透析和肾移植，药物治疗方面 尚属空白。由国家批准的治疗慢性肾功能不全的中药新药也仅有尿毒清一种，难以满足大量的临床需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种针对性强，治疗慢性肾功能不全疗效好，毒性低，服用方便的纯中药制剂。

本发明药物是由下列原料制成的(用量为重量份)

丹参200-500份 黄芪300-1000份 地榆200-500份 茜草100-300份 赤芍100-400份 杜仲200-400份 续断100-500份 桑寄生200-500份 荆芥75-300份 防风75-200份 白芷75-200份 独活75-200份 槐花(炒)100-300份 大黄75-1000份。

本发明药物中各原料的重量配比可以是

丹参500份 黄芪450份 地榆300份 茜草150份

赤芍150份 杜仲400份 续断150份 桑寄生350份

荆芥75份 防风300份 白芷500份 独活75份

槐花(炒)150份 大黄110份。

将上述各原料制成颗粒剂的生产方法是；

(1) 荆芥，防风，白芷，独活加水，水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用；

(2) 步骤(1)提油后的药渣加入水，再煎一次，药液合并；

(3) 丹参用乙醇回流，回收乙醇至无醇味，备用；

(4) 步骤(3)丹参药渣中加入剩余药材加水煎，煎液与荆芥等提油后的

药液混匀，滤过，滤液浓缩， 放冷，加乙醇，搅匀，静置过夜，上清液回收乙醇至无醇味；

(5)步骤(4)煎液与荆芥等提油后的药液混匀，滤过，滤液浓缩，放冷，加乙醇，搅匀，静置过夜， 倾出上清液，沉淀用醇洗，与上清液合并，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成清膏，真空干燥，研细与步骤(3) 丹参醇提药粉混匀，加入剩余糊精，甜味剂，β-环糊精包结物混匀，用乙醇湿润制粒，低温干燥，整粒， 检验，分装于铝塑薄膜袋中，即得颗粒剂。

该药物是由长期临床实践形成的，具有补脾益肾、凉血化瘀、除湿排毒之功效的中药复方，临床主 治慢性肾功能不全失代偿期(氮质血症)的口服剂。其通过改善慢性肾小球肾炎及肾病的慢性肾功能不全的 病理损害与肾功能，达到治疗氮质血症的目的。与该药物补脾益肾、凉血化瘀、除湿排毒功能有关的药效 学试验研究，采用了三种动物模型进行综合指标的分析。