[发明专利]一种含穿破石总黄酮治疗关节红肿热痛的药物组合制剂

说明书

本发明公开了一种含穿破石总黄酮治疗关节红肿热痛的药物组合制剂，其采用如下的原料制备的：以穿破石30g、海风藤12g、忍冬藤30g、走马胎15g、梧桐叶15g、青风藤12g、薏苡仁30g的总质量计，穿破石、海风藤、忍冬藤、走马胎、梧桐叶、青风藤、薏苡仁任一组分的质量百分比含量均不超过总质量的40％。本发明药方通过各组分的合理配合，相互协同，具有祛风通络，清热除痹，舒筋活络的功效，对治疗关节红肿热痛的疗效极佳，治愈率高，且不良反应低。另外经大量临床观察，本发明所述的药物组合物还适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎等引起的关节酸痛、麻木、屈伸不利。

技术领域

本发明涉及中医药的技术领域，尤其是一种含穿破石总黄酮治疗关节红肿热痛的药物组合制剂。

背景技术

关节红肿热痛症状属于中医痹症范畴，痹症是一种临床常见病、多发病，同时也是一种顽疾，是由于外邪乘虚侵袭机体肢体、经络、肌肉、关节，闭阻经络，气血运行不畅，导致肢体关节红肿热痛的一类疾病，严重影响患者生活质量。痹症相当于现代医学的痛风性关节炎，风湿性关节炎，类风湿性关节炎，反应性关节炎，肌纤维炎，强直性脊柱炎，增生性骨关节炎。其中尤其以痛风性关节炎常见。随着社会的发展，生活方式及饮食结构的改变，痛风的发病率呈现出不断增加的趋势。痛风起病急骤，多见第1跖趾关节，其次是足背、足跟及踝关节等局部肿胀，皮肤暗红，压痛明显，不敢活动，还可伴有发热、头痛、心悸、厌食等全身反应，给患者的生活、工作造成严重影响。

目前临床上常用的抗痛风药主要分为五类，分为抑制粒细胞浸润药、镇痛抗炎类(非甾体抗炎药)、促肾上腺皮质激素或糖皮质激素类、促进尿酸排泄药、抑制尿酸生成药。尽管近年来临床可使用的抗痛风药物品种、抗风湿药物有所增加，但由于化学药物本身的不良反应及患者病情的复杂化，导致其他并发症的情况多见。中医认为痹症虽由风、寒、湿三邪气汇集入侵人体，痹阻经络，留滞于关节肌肤，阻遏于血脉而成，但风、寒、湿三种邪气入侵时又各有偏胜，久之邪气错杂交织，因而症状表现复杂，不易截然分开。基于对痹症发病因素中经络不通畅这一核心要素的认识，甄梦初提出针对痹症的治疗，疏通经络实为重要一环，并由此以岭南本草为主拟定了穿海汤一方，方中穿破石具有舒筋活络、祛风止痛之效，味辛、苦，海风藤性微温，具有祛风湿、通经络之效，《本草便读》云：“凡藤类之属，皆可通经入络。”，二者共为君药；走马胎辛温，祛风湿兼有活血散瘀之效，二者共为臣药；青风藤、薏苡仁佐助祛风除湿、通络止痛同时，还有健脾渗湿之功，共为佐使药。临证应用此方随症加减治疗痹症，多能取得满意疗效。

至今甄氏穿海汤临床传承应用100年，临床应用常能达到理想疗效，目前已申请国家中医药传统保护知识项目，开展了《岭南名医甄梦初临床经验研究》、《名医甄梦初治疗疑难杂症经验整理研究》、《甄氏穿海汤治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效观察》等，从理论和实践两方面论述了穿海汤治疗急性痛风性关节炎的有效性。从临床实践来看，穿海汤治疗痹症疗效优势主要体现在以下两个方面：(1)快速缓解关节疼痛等症状：尽管目前未对穿海汤治疗湿热痹的临床病例进行系统总结，但从现文献报道来看，采用穿海汤加减治疗痛风性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等，能够快速缓解关节肿痛、灼热等症状。(2)减少发作次数：临床病例报道结果表明，对于反复发作的痹症(包含痛风性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等)，采用穿海汤加减治疗，能逐步缓解关节活动不灵活、关节酸痛等症状，且明显减少发作次数。这对于提高患者的生活质量具有重要意义。

综上所述，经大量临床实践与研究，本药物组合物被证实对临床表现为关节红肿热痛的疾病，尤其如痛风性关节炎有显著的临床疗效，且对风湿性关节炎、类风湿性关节炎亦有显著稳定的疗效。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：为了解决上述背景技术中存在的问题，提供一种含穿破石总黄酮治疗关节红肿热痛的药物组合制剂，配方合理有效，尤其如痛风性关节炎有显著的临床疗效，且对风湿性关节炎、类风湿性关节炎亦有显著稳定的疗效。