[发明专利]一种IA-2自身抗体检测试条

说明书

本申请提供一种IA‑2自身抗体检测试条，包括底板，所述底板上依次设置有样品垫，结合垫，反应膜，吸水垫和设置在所述反应膜上的第一检测带、第二检测带；所述结合垫上包被有被荧光标记且能与IA‑2自身抗体结合的第一物质,以及被荧光标记的第二物质；所述第一检测带上包被有能与所述IA‑2自身抗体结合的第三物质；所述第二检测带上包被有能与所述第二物质发生结合的第四物质。该试条操作方便，检测成本低，能够对血液中酪氨酸磷酸酶IA‑2自身抗体浓度进行快速、定量的检测，大大提高了筛查速度，具有灵敏度高、特异性好和结构简单的优点。

技术领域

本发明涉及糖尿病检测技术领域，特别涉及一种IA-2自身抗体检测试 条。

背景技术

Ⅰ型糖尿病被称为胰岛素依赖型糖尿病，其是由机体产生异常的自身免 疫应答而引起的胰腺β细胞损伤、胰岛素分泌减少的一种疾病，多数患者都 在儿童或青少年时期发病。成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA)属于Ⅰ型 糖尿病的一种亚型，其早期临床表现与Ⅱ型糖尿病相似，但发病机制属于Ⅰ 型，都是以β细胞遭受自身免疫损害为特征。近年来对于血糖管理及并发症 的研究都已经深入，但是疾病的病理过程还尚不清楚。随着我国糖尿病病人 数量的逐年增加，对于Ⅰ型糖尿病的研究也越来越重要。

IA-2自身抗体属于与Ⅰ型糖尿病相关的胰岛细胞自身抗原的酪氨酸磷酸 酶类分子家族，其为跨膜蛋白，由胞外区、胞内区及跨膜区组成。有研究发 现酪氨酸磷酸酶在胰岛素受体信号途径、胰岛素分泌和胰腺β细胞受自身免 疫细胞攻击等生理或病理过程中起重要作用，而IA-2自身抗体的胞内磷酸酶 结构域被认为是大量Ⅰ型糖尿病患者的自身免疫原，所以IA-2自身抗体的检 测对于发展早期诊断并预防Ⅰ型糖尿病有非常重要的意义。

目前国内对于Ⅰ型糖尿病自身抗体检测的手段相对缺乏，而快速诊断自 身抗体指标的产品十分稀少，已有的方法或产品大部分基于放射配体法或酶 联免疫法，其操作繁琐，测试时间长，而且需要特殊的仪器和专业操作技 术，且仪器投放价格较昂贵，不适合临床快速经济的检测。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种快速测定IA-2自身抗体的检测试 条，该试条操作方便，检测成本低，能够对血液中酪氨酸磷酸酶IA-2自身抗 体浓度进行快速、定量的检测，大大提高了筛查速度，具有灵敏度高、特异 性好和结构简单的优点。

本发明所述的IA-2自身抗体检测试条，其特征在于，包括底板，所述底 板上依次设置有样品垫，结合垫，反应膜，吸水垫和设置在所述反应膜上的 第一检测带、第二检测带；所述结合垫上包被有被荧光标记且能与IA-2自身 抗体结合的第一物质,以及被荧光标记的第二物质；所述第一检测带上包被有 能与所述IA-2自身抗体结合的第三物质；所述第二检测带上包被有能与所述 第二物质发生结合的第四物质。

优选的，所述第一物质为被荧光标记的抗人IgG抗体，所述第三物质 IA-2抗原一或者IA-2抗原二。

优选的，所述第一物质为被荧光标记的IA-2抗原一，所述第三物质为抗 人IgG抗体，或者IA-2抗原二；

或者，所述第一物质为被荧光标记的IA-2抗原二，所述第三物质为抗人 IgG抗体，或者IA-2抗原一。

优选的，所述第二物质与所述第四物质的结合组合为以下六种中的任一 种：

被荧光标记的抗卵清蛋白单抗一与其抗原的结合物，和，抗卵清蛋白单 抗二的组合；或者，被荧光标记的抗卵清蛋白单抗二与其抗原的结合物， 和，抗卵清蛋白单抗一的组合；或者，被荧光标记的鸡-IGY，和，羊抗鸡 IGY的组合；或者，被荧光标记的羊抗鸡IGY，和，鸡IGY的组合；或者， 被荧光标记的鼠-IGY，和，羊抗鼠-IGY的组合；或者，鼠-IGY，和，被荧光标记的羊抗鼠-IGY的组合。

优选的，所述IA-2抗原一，和/或，所述IA-2抗原二为天然或重组的IA-2 完整抗原、抗原片段、或抗原片段组合中的一种。