[发明专利]带有轴向滑动框架的人工瓣膜

说明书

瓣膜框架(30)的管状部分(32)围绕纵轴，且定义沿所述轴的内腔和围绕所述轴环绕地设置的多个瓣膜框架耦合元件(31)。外框架(60)：(a)包括由交替的高峰和低谷的图案定义的环(66)，所述图案具有振幅，(b)包括多个耦合到所述环的相应的低谷的支脚(50)，以及(c)被成形为定义多个外框架耦合元件(61)，每一外框架耦合元件(61)耦合到所述环的对应的高峰，且相对于相应的瓣膜框架耦合元件固定。将所述管状部分从展开状态向压缩状态的压缩减少了每一外框架耦合元件与其相邻的外框架耦合元件之间的周圆距离，并且增加了所述环的所述图案的所述振幅。

本申请是针对申请号为201680008328.5(PCT申请号为PCT/IL2016/050125)，申请日为2016年2月3日，名称为“带有轴向滑动框架的人工瓣膜”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本揭示的一些应用大致涉及瓣膜置换。更具体地，本揭示的一些应用涉及用于替换心脏瓣膜的人工瓣膜。

背景技术

缺血性心脏疾病是由于乳头肌的缺血功能障碍与存在缺血性心脏病的心室扩张伴随着乳头肌的移位和瓣膜环的扩张的组合而导致心脏瓣膜回流。

当瓣膜闭合时，瓣膜环的扩张可防止瓣膜瓣叶完全闭合。血液从心室回流到心房，导致总脉搏量增加和心脏输出量减少，继发于体积过载和心房的压力超负荷，最终将心室弱化。

发明内容

对于一些应用，植入物具有管状部分、上游支撑部分、和一个或多个凸缘。植入物以压缩状态经皮(transatrially)递送到自体心脏瓣膜，并且可以在自体瓣膜处扩张。植入物及其传递系统有助于使上游支撑部分和凸缘从管状部分径向向外突出，而不会扩张管状部分。管状部分的扩张使上游支撑部分和凸缘更靠近在一起，通过将自体瓣膜的组织夹在上游支撑部分和凸缘之间来确保植入物置于自体瓣膜处。

根据本揭示的一应用，提供一种设备，用于与自体瓣膜一起使用，所述自体瓣膜设置于主体的心脏的心房和心室之间，所述设备包含：

一瓣膜框架，包括围绕所述瓣膜框架的纵轴的管状部分，以沿着所述轴定义一内腔，所述管状部分定义围绕所述纵轴环绕地设置的多个瓣膜框架耦合元件；

多个人工瓣叶，与所述框架耦合，设置在所述内腔之内，并且用于提供从所述内腔的上游端流到所述内腔的下游端的单向流动的血液；

一外框架：

包含一环，由交替的高峰和低谷的图案所定义，所述高峰在纵向上比起所述下游端更靠近所述上游端，而所述低谷在纵向上比起所述上游端更靠近所述下游端，并且所述环的所述图案具有振幅，其纵向地位在所述高峰与所述低谷之间；

包含多个支脚，每一所述支脚耦合到所述环的相应的低谷；以及

构型用以定义多个外框架耦合元件，(i)每一所述外框架耦合元件耦合到所述环的相应的高峰，(ii)且每一所述外框架耦合元件相应固定到相应的瓣膜框架耦合元件，

所述管状部分具有(i)一压缩状态和(ii)一展开状态，其中在所述压缩状态，所述管状部分具有一压缩直径，以及在所述展开状态，所述管状部分具有一大于所述压缩直径的展开直径；以及

将所述外框架耦合元件固定到所述瓣膜框架耦合元件，使得所述管状部分从所述展开状态压缩至所述压缩状态，并使得所述瓣膜框架耦合元件径向地向内拉动所述外框架耦合元件，进而(i)减少每一所述外框架耦合元件与其相邻的外框架耦合元件之间的周圆距离，以及(ii)增加所述环的所述图案的所述振幅。

在一应用中，所述环围绕所述管状部分。

在一应用中，所述瓣膜框架耦合元件绕着所述纵轴环绕地设置在所述上游端和所述下游端之间，但不会在所述上游端也不会在所述下游端。