[发明专利]一种气雾剂阀门系统用三元乙丙橡胶密封垫片

说明书

本发明公开一种气雾剂阀门系统用三元乙丙橡胶密封垫片，密封垫片包括的材料组分为：100～150重量份的三元乙丙橡胶；10～40重量份的白炭黑；5～40重量份的煅烧高岭土、滑石粉、碳酸钙的其中一种或两种以上；5～30重量份的液体橡胶、植物油、矿物油的其中一种或两种以上；0.5～5重量份的硅烷偶联剂；1～5重量份的交联促进剂；1～15重量份的过氧化物交联剂。气密性好、化学惰性及与药物的相容性好、在抛射剂溶剂中尺寸稳定性好，适于在药用气雾剂阀门系统中使用。避免有害人体的低分子量有机物溶出的风险，满足气雾剂给药系统人体安全性的要求。

技术领域

本发明涉及一种气雾剂阀门系统用三元乙丙橡胶密封垫片，属于气雾剂阀门密封技术领域。

背景技术

气雾剂通常由药物、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。气雾剂将药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒。

气雾剂的耐压容器一般包括一个与阀门连接的瓶体(罐)。该阀门包括一个阀杆，经由阀杆分放制剂。阀门系统是气雾剂的重要部件。因为阀门系统的作用才使喷出来的内容物成水柱，或凝胶，或泡沫，或雾状来达到使用效果。阀门系统中通常包括一个橡胶杆封，用来使阀杆得以往复运动，而又防止抛射剂从容器中泄漏。

此外，常用的定量吸入器包括一个阀门，定量吸入器被设计成每次喷射时向接受者输送计量数量的气雾剂。计量阀带有垫圈(也称作密封件)以防止推进剂从阀门泄漏。垫圈可以含合适的弹性材料，例如三元乙丙橡胶、低密度聚乙烯、氯丁橡胶、加或不加炭黑的丁腈橡胶，丁基橡胶等。

三元乙丙橡胶是在乙烯、丙烯的共聚物中引入不饱和的第三单体。作为第三单体的二烯主要有亚乙基降冰片烯、双环戊二烯和1，4-己二烯等。三元乙丙橡胶具有耐老化性能、冲击弹性和耐寒性、耐天候性能优良、耐化学腐蚀及电绝缘性能好。三元乙丙橡胶的主要生产方法是通过齐格勒-纳塔催化剂进行的溶液或悬浮聚合，主要用于高级电缆材料、汽车部件尤其是用做汽车密封条、防风防雨胶布、防水建材、散热器胶管、防震器和轮胎侧胎等。此外，三元乙丙橡胶还广泛用于电子产品密封、高档家具、建筑桥梁和体育场馆建设以及医药包装等领域。

作为气雾剂阀门系统使用的弹性体密封件，使用传统的氯丁橡胶、丁基橡胶或丁晴橡胶等会导致作为抛射剂的1,1,1,2-四氟乙烷(HFC-134a)或1,1,1,2,3,3,3-七氟庚烷(HFC-227)经过一段时间从一些配方中大量泄漏。特别是在低体积配方中,如用于吸入治疗的药物配方，这种渗漏可能导致在配方中有效成分浓度的大量增加,导致不适当的给药量。此外,在某些配方中阀门的阀杆倾向于在工作时发粘，暂停,或拖动。

另外，在许多情况下氯丁橡胶、丁晴橡胶等二烯类橡胶由于主链中含有双键使其耐老化性能变差，从而影响产品寿命。丁基橡胶尽管气密性非常优秀，而且主链只含有少量双键，耐老化性能较好，但丁基橡胶弹性和加工性能差，人们常常敬而远之。特别是普通丁基橡胶，用普通硫磺体系硫化速度慢，需使用超速促进剂，而超速促进剂容易产生对人体有害的低分子有机物。如果使用卤化丁基橡胶，尽管解决了硫化速度慢的问题，但其在卤素位置反应的可选择的硫化体系范围很窄，通常使用的树脂硫化体系在气雾剂药物及抛射剂溶剂苛刻的条件下也存在低分子有机物析出的问题。

CN1330391C及CN1444489A提及到优选三元乙丙橡胶作为沙美特罗昔萘酸酯制剂用的气雾剂容器阀门用的密封垫，显示出产品良好的耐久性和防止水分进入到气雾剂系统中。气雾剂容器用三元乙丙橡胶密封件在WO1995002651A1中也有详细描述。通常，为了提高和改善三元乙丙橡胶的使用性能，需要加入交联剂，通过热压成形使得三元乙丙橡胶聚合物大分子间产生三维网状结构。但由于三元乙丙橡胶双键含量少，硫磺体系的硫化速度很慢，为了解决三元乙丙橡胶硫化速度慢的问题，人们往往通过添加超速促进剂来提高硫化速度，但使用超速促进剂进行硫化后的三元乙丙橡胶材料也会存在有害人体的低分子量有机物溶出的风险，不能够满足气雾剂给药系统人体安全性的要求。