[发明专利]一种多功能医用材料及其制备方法

说明书

本发明属于医用材料开发领域，具体涉一种多功能医用材料及其制备方法。本发明所述的多功能医用材料是一种用于医用负压封闭引流系统的季铵化甲壳素/季铵盐化壳聚糖复合聚乙烯醇的多功能医用材料，该多功能医用材料有以下三种形式：(a)聚乙烯醇‑季铵盐化甲壳素/季铵盐化壳聚糖混合泡沫材料；(b)聚乙烯醇泡沫和季铵盐化甲壳素/季铵盐化壳聚糖无纺布共同组成的医用材料；(c)聚乙烯醇泡沫和季铵盐化甲壳素/季铵盐化壳聚糖泡沫组成的双层医用泡沫材料，同时提供相应方法制备上述多功能医用材料。本发明构筑的多功能医用材料具有良好的生物相容性，相比传统医用泡沫材料单一的吸液功能，有着良好的抗感染、止血和促进伤口愈合性能。

技术领域

本发明属于医用材料开发领域，具体涉一种多功能医用材料及其制备方法。

背景技术

外科创面的正确处理是外科手术治疗成败的关键之一，而创面良好的愈合是创伤后机体功能康复的前提。目前临床上对于普通创面及手术切口，使用最多的仍是纤维纱布、棉垫等传统敷料，该种敷料仅能起到保护创面的作用，保湿作用差，且敷料渗透时易导致外源性感染。对于糖尿病足、大面积烧伤、骨髓炎、褥疮、感染等难愈合创面，目前临床上常用的处理方法是负压封闭引流技术(Vaccum Sealing Drainage，VSD)。VSD系统由多孔泡沫材料、多侧孔引流管、生物透性粘贴薄膜和负压引流装置组成。将多孔泡沫材料覆盖于创面，用半透膜进行封闭，同时将引流管连接负压动力源，使局部处于负压环境，将创面坏死组织及渗液通过引流管排出体外，并且能够改善局部血流、减轻组织水肿、减少细菌数量、促进肉芽生长。VSD技术主要是依靠多孔吸水泡沫来实现的，多孔泡沫既是负压传导介质，同时也是将坏死组织、渗出液、脓液、其他毒素物质引入引流管的引流介质。目前市场上用于负压封闭引流的泡沫敷料主要分为两种：聚氨酯(PU)泡沫和聚乙烯醇(PVA)泡沫，虽然PU和PVA多孔泡沫敷料拥有良好的吸液性能，可以作为负压传导和引流的介质，但PU和PVA材料本身已被证实没有止血、抗菌、消炎、促进伤口愈合等生物功能，且较长时间使用以PU或PVA为泡沫基质的VSD系统时，容易形成厌氧菌感染。因此，如何克服上述缺点，提供一种同时具有广谱抗菌、止血、促进伤口愈合等多功能的医用泡沫敷料很有必要且很有应用前景。

甲壳素是由β-(1→4)-2-乙酰氨基-D-葡萄糖组成的结晶性聚多糖，广泛存在于虾蟹等水生动物外骨骼、无脊椎动物角质层、绿藻、真菌和酵母菌细胞壁中，是地球上蓄积量仅次于纤维素的天然高分子。壳聚糖是甲壳素脱N-乙酰基反应得到的产物，因其表面带有大量带正电荷的胺基(NH2)，现广泛应用于抗菌和止血材料领域的研究和产品开发。甲壳素和壳聚糖源自生物体，是可再生的天然高分子材料，具有良好的生物相容性、生物可降解性、无毒无免疫原性等特性(Bo Duan,Yao Huang,Ang Lu,Lina Zhang,Progress inPolymer Science,2018,82,1；Chen M,Mi F,Liao Z,Hsiao C,Sonaje K,Advanced DrugDelivery Reviews,2013,65,865)。大量研究证实，甲壳素或壳聚糖经过季铵盐化修饰后，其溶解性能可进一步提高，且拥有良好的广谱抗菌(Jiaul Hoque,Padma Akkapeddi,Chandradhish Ghosh,ACS Appl.Mater.Interfaces 2016,8,29298)、止血(Peng Li,YinFun Poon,Weifeng Li,HongYuan Zhu,Nature Materials,2011,10,149；)、促伤口愈合(Xin Zhao,Baolin Guo,Hao Wu,Nature Communications,2018,9,2784)等多种生物功能。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种多功能医用材料，为临床创面愈合开拓了新领域。

本发明的目的之二在于提供上述多功能医用材料的制备方法，方法简单实用，可用于工业生产。

本发明实现目的之一采用以下技术方案：