[发明专利]一种可实现长效缓释给药功能的导尿管及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于导尿的医疗器械，具体涉及一种可实现长效缓释给药功能的导尿管及其制备方法。以解决现有技术中存在的引入涂层易脱落问题以及药物容纳量少、释放太快等问题。所述导尿管包括导尿主管，所述导尿主管上设置有至少一个凹槽；所述凹槽采用激光加工工艺形成；所述凹槽的开口位于导尿管外壁上与人体接触区域。本发明还提供了一种可实现长效缓释给药功能的导尿管的制备方法。相对于现有技术在导尿主管外表面涂覆药物的方式，本发明在导尿主管外部设置有凹槽，使填装于凹槽内的药物不易脱落，并且提高了导尿主管的比表面积，进而使导尿主管可以容纳更多的药物。

技术领域

本发明涉及一种用于导尿的医疗器械，具体涉及一种可实现长效缓释给药功能的导尿管及其制备方法。

背景技术

导尿管是一种从尿道插入膀胱、引流尿液的管道，插入导尿管后，由于各种原因，可能会引起尿道出血、感染、萎缩等副作用的发生，特别是针对长期导尿的病人，副作用出现的几率更高；此外，出于治疗要求或者为了减少副作用的发生，需要多次更换导尿管，这不仅给病人带来了极大的痛苦和经济负担，也增加了医务人员的工作量。

在现有技术中，为了降低或避免副作用的发生，出现了各种抗菌或缓释的导尿管，其一般是采用在导尿管外表面涂覆药物的方法。但这些技术均不同程度存在涂层脱落问题、药物容纳量少、释放太快等问题。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术中存在的涂层容易脱落、药物容纳量少，药物释放太快的问题，而提供一种可实现长效缓释给药功能的导尿管及其制备方法。

本发明的技术解决方案是：一种可实现长效缓释给药功能的导尿管，包括导尿主管，其特殊之处在于：所述导尿主管上设置有至少一个凹槽；所述凹槽采用激光加工工艺形成；所述凹槽的开口位于导尿管外壁上与人体接触区域。

进一步地，所述凹槽内装有药物，所述药物为粉末药物。

进一步地，为了减缓凹槽内填装药物的释放速度，所述导尿主管外表面包覆有缓释保护膜，所述缓释保护膜可以部分包覆也可以全部包覆。

进一步地，所述缓释保护膜为蛋白膜或纳米SiO₂膜或二者混合形成的膜；

所述药物为抗菌剂、润滑剂、镇痛剂、麻醉剂中的任一种或多种混合，实现在导尿的同时，达到对尿道进行抗菌、防止尿道萎缩、利于插入导尿管或其他治疗目的。

进一步地，所述凹槽的宽度小于1000微米；所述凹槽为径向、斜向、螺旋、网状和/或环向设置。

基于上述的导尿管，本发明还提供了一种可实现长效缓释给药功能的导尿管的制备方法，其特殊之处在于：包括以下步骤：

步骤1、采用天然橡胶、硅橡胶、聚氨酯、聚氯乙烯(PVC)或金属材质制备导尿主管；

步骤2、采用纳秒激光、皮秒激光或飞秒激光在所述导尿主管外部加工凹槽，该激光在形成凹槽时，在导尿主管表面不能产生因为激光热效应造成导尿主管目视外观上的明显差异。

进一步地，所述制备方法还包括：

步骤3、将药物填装于所述凹槽中。

进一步地，在所述步骤3之后还包括：

步骤4、在步骤3所得导尿主管外表面包覆缓释保护膜。

进一步地，所述步骤3中，还包括以称量导尿主管在填装药物前后导尿主管重量增加值的方法检测药物填装量的内容，所述步骤3具体为：

步骤3.1，称量导尿主管的重量；

步骤3.2，将药物装于所述凹槽中；

步骤3.3，称量装有药物的导尿主管的重量；