[发明专利]一种中药组合物提取物及制备工艺与应用

说明书

一种中药组合物，包括骨碎补、刺五加、北五味子，其重量比为：骨碎补2‑8，刺五加1‑5，北五味子1‑4，其主要用于制备改善动物或人学习能力、记忆能力药物中的应用及制备预防与治疗阿尔兹海默症药物中的应用。其通过常规中药提取方法获得的粗粉进行提取，提取次数为1‑3次，每次提取溶剂用量为药材质量的2‑10倍，浸泡过夜，每次提取0.5‑2h，过滤，合并滤液，减压浓缩得浸膏利用液‑液有机溶剂萃取法或大孔吸附树脂柱层析法。上方方法得到的提取物中总黄酮的含量可达到50.00％以上，柚皮苷含量5.00％以上，新北美圣草苷含量6.00％以上，北五味子醇甲含量3.00％以上，紫丁香苷含量5.00％以上。

技术领域

本发明属于中药医药及医药应用领域，具体涉及为一种中药组合物提取物及制备工艺与应用。

背景技术

阿尔茨海默症(Alzheimer’s Disease，AD)是以老年人认知和记忆障碍为特征的一种慢性神经退变性疾病，是老年痴呆症中最常见的形式。据统计，2010年全球有3560万人患有痴呆，其数量预计每20年增加一倍，由于该疾病的复杂性，随着高龄人口的增加，预计到2030年患病人数将达到6570万，到2050年将达到1.545亿，AD被认为是21世纪的公共健康危机。

目前较为公认的阿尔茨海默病可能的致病机制包括β淀粉样肽(β-amyloidpeptide,AB)的自我聚集引起的神经元外淀粉样蛋白沉积以及微管相关蛋白Tau的异常磷酸化导致的胞内神经纤维缠结,二者导致的神经毒性可能是诱发神经元细胞死亡的关键因素,因此在这两个关键事件中发挥作用的一些重要蛋白与酶成为抗阿尔茨海默病药物研发的潜在靶点,包括β-secretase(BACE1)、Y-secre tase、AB42、GSK3B等。此外,抑制脑内乙酰胆碱酯酶(AChE)的活性以稳定脑内神经递质乙酰胆碱的水平也是目前临床改善AD患者定状的主要手段。另一个潜在的药物研发靶点是小胶质细胞异常活化引起的IL-18、IL-6、TNF-a等炎性因子的释放。由于AD病因及相关致病机制的复杂性,有大量作用于单一靶点的候选药物均面临研发失败的风险,因此针对AD相关的多个关键靶点进行药物研发成为更为合理的选择。然而,发现同时有效作用于多个目标靶点的单一小分子成分具有相当的困难,这使得抗AD药物的单体小分子研发进展缓慢,相对而言,应用复合成分达成这一目标更易于实现。如现有技术的治疗阿尔茨海默的植物提取物201810424712.4；及北美圣草素在制备治疗阿尔茨海默病药物中的应用201711136772.8等相关专利都公开了相关药物在阿尔茨海默症方面的应用，这为从传统中药中发现潜在的有效成分组合提供了理论依据。

如何能发现更多的针对AD治疗的药物及药物提取物对AD的研究及未来的治疗具有非常深远的意义。

骨碎补骨碎补为硕龙骨科植物槲蕨Drynaria fortune(Kunze)J.Sm.的干燥根茎。刺五加目前主要功能为补肾，活血，止血；刺五加抗疲劳作用，增强持久力和能力，北五味子，中药名。为木兰科植物北五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心之功效。

本发明针对骨碎补、刺五加及北五味子为对象，设计了一种包含三种药物的组合物提取物及制备工艺，并研究了提取物在AD各个靶点的作用；提供了一种中药组合物提取物及制备工艺与应用。

发明内容

一种中药组合物，包括骨碎补、刺五加、北五味子，其重量比为：骨碎补2-8，刺五加1-5，北五味子1-4。

进一步，重量比为骨碎补3-6，刺五加2-4，北五味子2-3。

进一步，骨碎补：刺五加：北五味子重量比为5：3：2。

本发明提供一种中药组合物提取物的制备工艺及应用。具体为: