[发明专利]一种可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置

说明书

本发明涉及一种可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，其包括内腔软管，所述内腔软管前端设有出水孔，尾部连有进水管；蛇形管，所述蛇形管套设在所述内腔软管外面，所述蛇形管上设有至少两根操纵钢丝；外包球囊，所述外包球囊的主体部分具有两层外壳，两层外壳组成横截面呈环形的囊腔；至少三片薄膜温度电极，环绕式地间隔贴附于所述外包球囊前段表面。本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置，通过整合薄膜温度电极，内腔软管和外包球囊组成的生理盐水内外通道，以及实现偏转功能的蛇形管，可实时监控左心房与食管接触点周围的温度，进而可灵活便捷的对食管进行冷却和偏转，操作简便，可有效降低消融手术相关并发症以及操作难度。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体地说，是一种可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置。

背景技术

近年来房颤射频消融技术在临床广泛开展，随着技术的不断发展和进步，阵发性房颤的术后复发率已经很低，当前的治疗重点转向难治的持续性房颤，因为此类患者的房颤负荷重，左心房往往扩大明显且变薄，在解剖结构上靠近食道，导致常常需要用较大功率较长时间的射频消融去除房颤的病灶，而这样操作有引发严重的食管-心房瘘的风险(该疾病的病死率可高达80％)。为此目前现有的技术有采用高功率低时间的消融方式，或者采用食管冷盐水灌注的方式，或者采用经食道超声探头的方式偏转食管，将其与左房的潜在接触空间拉大，或者使用最新的EsoSure食道偏转装置(温控改变形状，室温下为一直行，但进入人体后因其材质为记忆合金形成弯度，从而偏转食管)。

但上述技术均存在问题：比如高功率低时间的消融改良和冷盐水灌注未能从根本上降低食管与左心房后壁的接触；经食道超声探头的操控性较差需要患者全麻操作，同时直径较粗有损伤患者食道黏膜的风险；最新的EsoSure食管偏转装置因为本身材质为记忆合金，在通过胃管进入患者食管后即发生固定的变形，但是不是所有患者的食管解剖结构均一致，因此需要手术医师根据实时造影结果反复上下以及左右调整偏转的位置，避免偏转过程对食管和胃壁黏膜造成损伤；此外该偏转装置上不带温度探头，需要在患者食管中再插入一根测温探头一方面增加手术费用，另一方面因为同时有两根器械在食管中也增加手术医师的操作难度。

发明内容

针对现有的食管偏转装置实际使用时需反复调整偏转位置且需要另外插入测温探头，操作难度较大的技术问题，本发明的目的在于提供一种操作便捷的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置。

本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置包括：

内腔软管，所述内腔软管前端设有出水孔，尾部连有进水管；

蛇形管，所述蛇形管套设在所述内腔软管外面，所述蛇形管上设有至少两根操纵钢丝，各所述操纵钢丝沿着所述蛇形管轴向延伸并与所述蛇形管各节连接，所述操纵钢丝成对设置于蛇形管相对的两侧；

外包球囊，所述外包球囊的主体部分具有两层外壳，两层外壳组成横截面呈环形的囊腔，其中内层外壳包覆在所述蛇形管外部，所述内腔软管前端伸入所述外包球囊的囊腔中；所述外包球囊前端为细长的封闭盲端，所述外包球囊前端端部为球形；所述外包球囊尾部连有出水管；

至少三片薄膜温度电极，环绕式地间隔贴附于所述外包球囊前段表面，所述薄膜温度电极连有的线路包覆在所述外包球囊的外层壳体中并向后延伸出去连接温度显示器。

本发明的可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置可用于射频消融去除房颤病灶手术时食道的冷却和偏转。具体手术时，可将该可膨胀式带薄膜测温的食管偏转装置伸入患者食管中，到达预定位置后，所述薄膜温度电极的位置可围绕左心房与食管接触点为中心向上下分布排列，可提供包括上下以及环形的温度信息，进而可及时对食管进行冷却和偏转食管。