[发明专利]笔式针组件

说明书

一种笔式针组件，其包括适配器(32，122，190，254，312)和联接到适配器的针毂(134，124，192，256，314)。针毂可从适配器上移除。适配器具有用于与笔式针输送装置联接的远端和具有用于与针毂联接的至少一个联接构件的远端。针毂是形成皮肤接触表面的远侧面和从远侧面延伸的套管。针毂的近端包括用于可移除地与适配器的联接构件相联接的联接构件。

技术领域

本发明总体上涉及一种用于诸如笔输送装置的输送装置的笔式针组件。在一个实施例中，笔式针组件包括用于与笔式针输送装置一起使用的针毂联接的适配器。

背景技术

胰岛素和其他可注射药通常用药物输送笔输送，由此一次性笔式针毂附连到笔上，以便于接近药物容器，并允许流体通过针从容器流出进入患者体内。

现有技术中已知各种笔式针输送装置用于将物质分配给患者。输送装置通常使用一次性针毂，该针毂具有从针毂的患者端延伸、用于插入患者体内的套管或针。毂的非患者端联接到笔输送装置，用于将物质输送给患者。

笔式针通常包装在包含几个松散布置的针毂组件的容器中。针毂从包装中取出并附连到笔式针输送装置上，用于向患者注射，然后从输送装置上移除并丢弃。针毂组件包括外覆盖物和可移除密封件，外覆盖物封闭针毂，可移除密封件从外覆盖物上剥离以打开腔从而可以移除针毂。针毂可以具有螺纹连接到输送装置上的非患者端。然后将带有附连的针毂的输送装置从外覆盖物上移除。内针护罩附连到针毂上以覆盖套管，直到装置准备好使用。移除内护罩以暴露套管，用于将物质输送给患者。使用后，针毂可以插回到外覆盖物中以封闭暴露的套管。笔输送装置与针毂分离，将针毂留在外覆盖物内。

现有装置需要通过将笔式针与笔式针输送装置分离来在各次使用之间移除和替换笔式针。笔式针的分离通常需要拧下用过的笔式针，并将新的笔式针拧到笔式针输送装置上。

Marsh等人的美国专利申请公开号2006/0229562和R.Marsh的美国专利申请公开号2007/0149924公开了现有的笔式针组件，这两个专利申请以全文引用的方式并入到本文中。

尽管现有装置已经适用于预期用途，但是在业内仍然需要更为改进的笔式针毂组件的包装。

发明内容

本发明针涉及一种具有笔式针的笔式针组件以及使用该笔式针组件的方法，该笔式针可以容易地附连到注射设备上和从注射设备上移除。

该笔式针组件包括用于与笔式针输送装置的出口端联接的适配器和能够与适配器的端部联接的针毂。在一个实施例中，适配器具有螺纹联接件，用于连接到笔式针输送装置的螺纹端。针毂具有从远侧面突出的针和从近端延伸、用于联接到适配器的远端的突出部。针毂是可弃置的，使用后用新的针毂替换，而不需要从笔式针输送装置上移除适配器。

针毂的形状和尺寸适于支承针以将物质(例如胰岛素)注射到患者体内。针毂具有远侧面，该远侧面形成围绕针的皮肤接触表面，以在使用过程中接触皮肤表面，并限制和控制针穿入皮肤的深度。在一个实施例中，接触表面具有大致凸形表面或轮廓，该凸形表面或轮廓具有一定曲率以控制皮肤表面的变形并控制穿入深度。

针毂具有近端，该近端具有的形状和构造适于与适配器联接并在输送装置与针之间形成流体连接。在一个实施例中，适配器包括隔膜，当针毂联接到适配器时，隔膜被从针毂延伸的突出部刺穿。突出部具有流体通道，该流体通道形成输送装置与针之间的流体连接。

针毂具有用于与适配器上的互补联接机构配合的联接机构。联接机构可以是一个或更多个钩、凸片或螺纹，其与适配器上的互补钩、凸片、螺纹或其他连接结构连接。在一个实施例中，适配器包括从适配器远端延伸的多条腿。这些腿中的每一条腿都有一个钩，该钩连接到针毂上的互补的钩或凹部。腿上的钩可以沿径向向内突出，用于与针毂上的凸缘连接。钩和凸缘的表面可以是成角度的或是倒角的，以帮助将针毂组装到适配器上。在另一些实施例中，适配器上的钩可以向外突出，用于与针毂上的互补的钩相连接。