[发明专利]盐酸土霉素胶囊制备工艺在审

专利信息
申请号: 201910324867.5 申请日: 2019-04-22
公开(公告)号: CN110051645A 公开(公告)日: 2019-07-26
发明(设计)人: 陈小云 申请(专利权)人: 扬州诺瑞药业有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K31/65;A61P31/04
代理公司: 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 代理人: 宋秀兰
地址: 225200 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 盐酸土霉素 原辅料 胶囊制备工艺 预处理 工艺流程 外部 过筛 预制 制备 贮存 消毒 生产 优化 制造
【说明书】:

盐酸土霉素胶囊制备工艺,包括以下步骤,盐酸土霉素原辅料预制,将盐酸土霉素原料进行外部清理,在外部清理之后进行消毒处理,将盐酸土霉素原辅料进行贮存,将盐酸土霉素原辅料进行预处理,其中将盐酸土霉素辅料进行粉碎,在粉碎完之后进行盐酸土霉素原辅料的过筛;制备盐酸土霉素的工艺流程更加的高效,能够进高效的盐酸土霉素的制造和生产,让生产盐酸土霉素的效率不断地优化。

技术领域

发明涉及一种胶囊制备的过程,具体涉及盐酸土霉素胶囊制备工艺。

背景技术

盐酸土霉素可用于治疗立克次体病,包括流行性 斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、落基山热、恙虫病和Q热,支原体属感染和衣原体属感染等疾病,土霉素具有广谱抗病原微生物作用,为快速抑菌剂,高浓度时对某些细菌呈杀菌作用。

现有技术中:CN201710822206.6 一种盐酸土霉素的制备方法,提供了一种盐酸土霉素的制备方法,其采用原料与乙醇共沸除水的方法,将土霉素碱中的水分去除,减少土霉素盐酸盐在后续产生的甲醇、少量水的混合液中的溶解量,提高盐酸土霉素的收率,还减少了后续土霉素杂质的生成,使得母液可以直接重复使用,而不必进行蒸馏提纯其中的甲醇,减少了甲醇、氯化钙的耗用,但是存在土霉素制备过程复杂,不能够很好的进行土霉素的封装的问题,影响了土霉素的实际的使用和运输。

发明内容

本发明为了解决现有技术中土霉素制备过程复杂,不能够很好的进行土霉素的封装的问题,影响了土霉素的实际的使用和运输的问题,提出一种能够高效制备盐酸土霉素,同时可以让盐酸土霉素的封装效果更好,便于土霉素运输的盐酸土霉素胶囊制备工艺。

本发明的技术方案为:盐酸土霉素胶囊制备工艺,包括以下步骤

盐酸土霉素原辅料预制,将盐酸土霉素原料进行外部清理,在外部清理之后进行消毒处理,将盐酸土霉素原辅料进行贮存;

将盐酸土霉素原辅料进行预处理,其中将盐酸土霉素辅料进行粉碎,在粉碎完之后进行盐酸土霉素原辅料的过筛;

盐酸土霉素原辅料在贮存之后进行重量的配制,在配制的时候使用到称重设备,称重设备对于盐酸土霉素原辅料进行称重处理;

将称重过的盐酸土霉素原辅料装入胶囊内,在装入胶囊内的时候进行胶囊内部的吹气处理,将液氮进行汽化,汽化后形成的氮气注入到胶囊内,并且在胶囊内的时候停留1-5秒,然后将盐酸土霉素原辅料装入胶囊内形成盐酸土霉素胶囊;

将盐酸土霉素胶囊进行塑料袋封装,采用塑料腔体结构,在塑料腔体内分别设置有多格状结构,在每一个塑料腔体内装入盐酸土霉素胶囊,在塑料腔体的外壁设置有封装铝箔,所述的封装铝箔采用多层铝箔,在铝箔之间设置有锡箔,锡箔两侧设置有隔离网。

在盐酸土霉素胶囊外侧的封装铝箔内的隔离网内部嵌入凝胶,凝胶包括1-5%卡拉胶、1-10%乳化剂、5-25%胶凝剂、其余为米浆;

将制备好的盐酸土霉素胶囊进行封装,采用上述的封装铝箔进行封装,封装好的盐酸土霉素胶囊放置到待处理箱内;

待处理箱采用恒温箱体,在恒温箱体内注入氧气和氮气,其中氧气含量为15-25%,氮气含量为25-35%,其余的为二氧化碳,温度维持在10-15℃。

所述的盐酸土霉素原辅料包括甲醇、土霉素碱、氯化钙、乙醇胺,其中甲醇的含量为10-15%,土霉素碱为15-25%,氯化钙为5-10%,乙醇胺1-5%,将甲醇、土霉素碱、氯化钙、乙醇胺和纯水进行混合,得到盐酸土霉素原辅料混合液,将混合液进行加热,加热的时间为1-5小时,在加热的时候将混合液注入加热炉中,其中加热炉下端设置有电加热装置,电加热装置采用电阻丝加热。

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