[发明专利]一种可降解肌腱吻合器

说明书

本发明公开了一种可降解肌腱吻合器。包括定位杆和锁定件，其中定位杆的数量至少为两个，所述定位杆的两端均具有锁定孔，可供所述锁定件穿过，所述锁定件上具有锁定机构，用于锁定定位杆与锁定件之间的相对位置；所述锁定机构为凸起，所述凸起的数量为多个，可在一个方向上通过所述锁定孔，而在相反的方向上被所述锁定孔的边缘卡住。所述肌腱吻合器由可降解金属材料制成，其最终可被人体完全吸收。本发明的肌腱吻合器无需进行缝合即可使肌腱断端保持接触，减少了对断端的二次损伤，还可有效缓解术后粘连，肌腱功能下降等问题。

技术领域

本发明涉及一种可降解肌腱吻合器，尤其涉及一种锌基可降解肌腱吻合器。

背景技术

肌腱损伤是最为常见的损伤，现阶段临床上对于肌腱损伤的患者首选的治疗方法是缝合修复，目前临床上常用的肌腱缝合方法有很多，其中比较常用的包括Kessler法、Kleinert法、津下法，以及传统的“8”字缝合法，其他方法多为此方法基础上的改良和改进。然而由于传统缝合方法承受张力较大，易出现缝线断裂或断端错位的情况；并且肌腱缝合后常会出现肌腱粘连，进而导致术后功能恢复差，影响肌腱功能。

临床上各种肌腱修复技术都是针线通过不同方式的穿插缝合来直接拉拢肌腱断端，缝线方向是以纵向(肌腱长轴方向)为主，不同的缝合方法就是在纵向的基础上加一些斜向、横向、套圈的针法而已。而且所有的修复方法都缝合在肌腱断端5～8mm以内。这种针线修复技术存在两个致命弱点：1、肌腱是由肌腱细胞和胶原构成胶原纤维的，后者积聚成束、组，进一步构成肌腱。肌腱内的胶原纤维及其束、组都呈纵向排列，其间存在一定空隙，因而纵向牵拉的力量容易拉豁；2、在肌腱愈合过程中肌腱断端5～8mm会肿胀、充血、变软，缝线极易切割开这种变软的组织，而导致吻合口裂开、拉豁。因此，临床上要求肌腱修复术后制动3周。

为了改善这一情况，公开号为CN101991445A的中国专利文件提供了一种中心式肌腱吻合器，它由体部、两条缝合线和两根缝合针构成，体部是由可降解的生物材料制成的长条状结构，其中段为椭圆柱体形，两端为椭圆锥体形，两条缝合线的一端分别与体部的两端相连，两条缝合线的另一端分别与两根缝合针的尾部相连。该中心式肌腱吻合器将肌腱两断端缝合在一个肌腱吻合器上，同时可以使缝线拉力方向为横行拉拢，让缝合后肌腱的受力点位于肌腱断端8mm以远。但是该吻合器在使用时依然需要缝合，还是会对肌腱断端造成二次损伤，且体部施与的力其实还是纵向力，依然容易拉豁。

为了加强可吸收缝合线的强度，公开号为CN206285291U的中国专利文件提供了一种镁基金属肌腱吻合装置，并设计了U形和V形两种结构，该装置结构简单，操作起来也不复杂，但是其吻合原理依然是使肌腱纵向受力，还是无法避免容易拉豁的问题。而且上述两种吻合器一旦选定针头所扎位置就无法进行微调，较难保证最好的吻合效果。此外，可降解镁基金属的极限抗拉强度多位于200-300MPa这一区间，相对应的，现在临床常用的钛合金植入物，极限抗拉强度在500MPa-1000MPa之间，延伸率为20％左右，可见镁基金属仍无法满足骨科内植物的要求。

锌元素是人体必需的微量元素，人体90％的锌元素储存于肌肉和骨骼中，是蛋白质合成和能量代谢过程中最重要的元素之一，参与人体细胞发育生长、基因表达、免疫系统和神经系统等大量生理反应过程。在对可降解锌基金属的研究过程中，我们发现锌基金属有着良好的生物相容性和安全性，并且力学性能优异，极限抗拉强度最高可达680MPa，延伸率10％-80％，综上理论上锌基金属可以达到了制备骨科内植物的基本要求。除此之外，锌对于肌腱的生长也有促进作用。因此，这些提示我们将锌基金属用于肌腱吻合器的设计中。

发明内容

有鉴于现有技术中存在的上述问题，本发明的目的是提供一种无需缝合肌腱，可减少对肌腱断端的损伤，并可有效减轻缝合后粘连，力学性能优良的可降解肌腱吻合器。