[发明专利]犀角地黄药物组合物在制备预防及治疗表皮生长因子受体抑制剂所致相关皮疹药物中的用途

说明书

本发明提供犀角地黄药物组合物在制备预防及治疗表皮生长因子受体抑制剂所致相关皮疹药物中的用途，所述犀角地黄药物组合物包括作为有效成分的水牛角、赤芍、生地和牡丹皮。本发明将用于重症肝炎、肝昏迷、尿毒症、过敏性紫癜急性白血病、败血症等症的水牛角地黄汤的药物组合物创造性用于预防及治疗表皮生长因子受体抑制剂所致皮疹，临床疗效较好，毒性低，可以长期服用。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种犀角地黄药物组合物的新用途，具体为犀角地黄药物组合物在制备预防及治疗表皮生长因子受体抑制剂所致相关皮疹药物中的用途。

背景技术

随着社会和科技的发展，癌症治疗观念由经验科学向循证医学、由细胞攻击模式向靶向性治疗模式转变。利用肿瘤特异的信号传导或特异代谢途径控制的“靶点治疗”是肿瘤研究的热点。

靶向药物是指针对已经明确的致癌驱动基因的抗肿瘤药物。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的以驱动基因为靶点，使肿瘤细胞特异性地死亡，而不影响人体内的正常细胞。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。目前已有靶向药物的靶点有 EGFR,HER2,EML4-ALK,ROS1,KRAS,CMET,BRAF,RET。

但是目前抗肿瘤靶向药物也难免存在各种副作用，尤其是靶向药物所致的皮疹及黏膜炎等。这些皮损类副作用严重影响肿瘤患者的生活质量。而且发生Ⅲ，Ⅳ度毒性的患者占1/3，此类患者被迫减少靶向药物的药量甚至停药，影响治疗效果，导致肿瘤复发和转移。

目前临床常用治疗或缓解上述皮损的药物包括保湿剂，激素类外用药，和内服美满霉素，保湿剂和激素类外用药作用不明显，内服美满霉素毒性较大，尤其是药物性肝损。因此，对于靶向药物，特别是表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂所致皮疹，临床上尚没有很好的治疗方法。

水牛角地黄汤为中药方剂，属于清热剂，具有清热解毒，凉血散瘀之功效。主治热入血分证，热扰心神，身热谵语，舌绛起刺，脉细数；热伤血络，斑色紫黑、吐血、衄血、便血、尿血等，舌绛红，脉数；蓄血瘀热，喜忘如狂，漱水不欲咽，大便色黑易解等。目前此中药方剂仍为常规用途，临床应用于治疗重症肝炎、肝昏迷、弥漫性血管内凝血、尿毒症、过敏性紫癜、急性白血病等血分热盛者；治血证，大便黑，衂后脉微，发狂发黄当汗下，汗内有淤血。

需要进行说明的是本申请名字中所述的犀角其实质是水牛角。

发明内容

本发明为了解决上述问题，提供一种犀角地黄药物组合物的新用途，达到有效预防及治疗表皮生长因子受体抑制剂所致相关皮疹，疗效较好且毒性较低的目的。

为实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

犀角地黄药物组合物在制备预防及治疗表皮生长因子受体抑制剂所致相关皮疹药物中的用途，所述犀角地黄药物组合物包括作为有效成分的水牛角、赤芍、生地和牡丹皮。

进一步，所述犀角地黄药物组合物包括以下重量克数的有效成分：水牛角20-40克，赤芍12-36克，生地6-18克，牡丹皮3-15克。

进一步，所述犀角地黄药物组合物包括以下重量克数的有效成分：水牛角25-35克，赤芍18-30克，生地9-15克，牡丹皮6-12克。

进一步，所述犀角地黄药物组合物包括以下重量克数的有效成分：水牛角30克，赤芍24克，生地12克，牡丹皮9克。

进一步，所述表皮生长因子受体抑制剂为吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、西妥昔单抗中的一种或多种。

进一步，所述犀角地黄药物组合物还包括大青叶、连翘、紫花地丁、蒲公英、黄连、炒麦芽、白术生中的一种或多种。