[发明专利]包含葡萄糖磷酸变位酶5抗体的检测试剂及其应用

说明书

本发明公开了一种包含葡萄糖磷酸变位酶5抗体的检测试剂及其应用。本发明提供了一种用于前列腺癌诊断的免疫组化检测试剂，该检测试剂是以一种对人PGM5蛋白特异的抗体作为一抗；以HRP（辣根过氧化氢酶）等化学标记物标记的兔二抗作为第二抗体，通过显色等作用来检测待测样品组织细胞内目标抗原(PGM5)的表达量。利用本发明的检测试剂能有效判别组织细胞中PGM5基因在蛋白水平的表达情况，通过检测该组织中PGM5蛋白的表达数量，来判断前列腺癌的诊断，为前列腺癌的早期诊断提供新的依据。

技术领域

本发明涉及医学诊断领域，具体而言，涉及包含葡萄糖磷酸变位酶5的检测试剂及其应用。

背景技术

前列腺癌（prostate cancer，PCa）是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，在癌症相关死因中位于第六位，全球每年预计新发病例91.4万人，病死例数约25.8万人。前列腺癌发病率在各地区和种族间具有明显的差异性，目前，我国前列腺癌的发病率远低于欧美发达国家，但随着社会老龄化、人们生活方式的改变以及诊断新技术的应用，尤其是前列腺特异性抗原（prostate specific antigen，PSA）检测的引入，我国前列腺癌的发病率增长趋势明显，已被视为常见疾病。PSA通过前列腺导管进入血液和尿液中，在一些病例或生理情况下，进入血液中的PSA会增多，如前列腺炎症、尿潴留、前列腺感染、前列腺增生和前列腺癌等，因此通过检测血清PSA水平来预测前列腺癌具有一定的假阳性率。因此，PSA检查常常导致漏诊或过度诊断，表明通过其预测病理和临床预后的准确性仍然有限。因此，仍然迫切需要新的生物标志物来帮助泌尿科医生改进前列腺癌的检测和预测。

葡萄糖磷酸变位酶5（Phosphoglucomutase 5，PGM5），也称为aciculin或PGMPR，是由PGM5基因编码的酶。PGM5与葡萄糖磷酸变位酶1(PGM1)高度同源，但缺乏酶活性。PGM5与肌动蛋白细胞骨架紧密相关，并且主要作为粘附蛋白进行研究。它还可作为肌肉和非肌肉细胞中细胞-基质和细胞-细胞接触的细胞骨架成分。PGM5是我们研究发现的一个新的前列腺癌相关分子，通过前期的研究发现在前列腺癌的发病过程中，PGM5极有可能对癌症的发生、浸润转移等病理过程进行密切的调节，并有可能成为肿瘤发生及临床进展判断的标志蛋白。目前尚未有专利或文章公开PGM5能够诊断前列腺癌，及其与前列腺癌的关系，更未透露其与前列腺癌早期诊断的关联。有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

发明要解决的问题

为解决背景技术中提到的问题，本发明目的在于提供一种新的可以作为前列腺癌早期诊断标志物的蛋白及其片段的免疫组化检测试剂。从而通过前列腺癌组织中PGM5的蛋白表达水平的高低指示受试者是否罹患前列腺癌，实现前列腺癌早期诊断，提高前列腺癌早期诊断的灵敏度和特异性。

为实现本发明的上述目的，本发明采用以下技术方案：

用于解决问题的方案

本发明的目的之一在于提供一种包含葡萄糖磷酸变位酶5（PGM5）的抗体的检测试剂，所述检测试剂包含以对人PGM5蛋白具有特异性的抗体作为一抗；以化学标记物标记的通用兔二抗作为二抗；优选的，所述化学标记物为荧光素、酶、金属离子或同位素；更优选的，所述化学标记物为激酶或蛋白酶；最优选的，所述化学标记物为辣根过氧化物酶HRP或骨型碱性磷酸酶。所述免疫组化检测试剂通过显色等作用来检测待测样品组织细胞内目标抗原(PGM5)的表达量。

其中，所述人PGM5蛋白的氨基酸序列在GenBank数据库中的编号为NP_068800，编码所述人PGM5蛋白的核苷酸序列在GenBank数据库中的编号为NM_021965。

在本发明具体的实施例中，所述PGM5的抗体为商品化的PGM5抗体，优选的，所述商品化的PGM5抗体为Novus公司的NBP2-62654抗体。