[发明专利]有利于保持血糖平衡和预防糖尿病及其并发症的组合物及其制备方法

说明书

有利于保持血糖平衡和预防糖尿病及其并发症的组合物及其制备方法，包括下列重量份组分：匙羹藤提取物20‑400份，有利于血糖平衡的植物或动物提取物20‑400份，抗氧化剂20‑400份，生物素0.1‑20份。有利于血糖平衡的提取物选自：肉桂、葫芦巴、苦瓜、桑叶、葛根等植物提取物或者壳寡糖、壳聚糖中的一种或两种以上。抗氧化剂是α‑硫辛酸、维生素C和/或维生素E中的一种或两种以上。各成分通过多因素的降糖机制相互协同，共同达到调控血糖，减少脂肪堆积，预防糖尿病周围神经病变及其他并发症等功效。本发明组合物可用于任何口服制剂，适用于糖尿病前期及糖尿病人群、肥胖及高血脂人群等有代谢系统障碍的人群服用。

技术领域

本发明涉及一种组合物，特别是一种有利于保持血糖平衡和预防糖尿病及其并发症的组合物。本发明还涉及这种组合物的制备方法。

背景技术

糖尿病属常见的慢性内分泌代谢性疾病，与生活习惯息息相关。随着现代人群生活水平的提高及饮食习惯的改变，目前糖尿病患病率持续增长。根据IDF最新数据显示，截止至2015年，全球范围内，每11名成年人中就有1人患有糖尿病；有3.18亿糖尿病前期患者，糖尿病患病率高达8.8%，糖尿病前期患病率6.7%；如果不加干预，到2040年，每10名成年人中就有1人患糖尿病，糖尿病前期人群将达到4.81亿；此外，在4.15亿糖尿病患者中有近一半（46.5%）人群未被诊断。糖尿病消耗全球医疗费用的12%（6730亿美元），到2040年，糖尿病相关医疗费用将突破8020亿美元。2017年，中国1.144亿糖尿病患者（20-79岁）中，有3410万患者年龄超过65岁；糖尿病患病率为10.9%，年龄标化患病率为9.7%；约有84993名患者死于糖尿病，其中33.8%的年龄小于60岁。2017年20-79岁糖尿病患者数量最多的前三位国家分别为中国、印度和美国，糖尿病患者（20-79岁）数量分别为1.144亿、7290万和3020万。而2017年全球儿童和青少年1型糖尿病患者数量约为110万，其中美国、印度和巴西患者数量位居前三，中国排在第四位。国际糖尿病联盟公布了第八版的全球糖尿病地图，结果显示，全球糖尿病成人患者（20-79岁）从2000年的1.51亿，到2017年已达到4.25亿，增加近2倍。预计到2045年，糖尿病患者可能达到6.29亿。

控制血糖避免并发症的发生是糖尿病治疗的最主要目的，在糖尿病的治疗上，长期以来一直采用糖尿病知识教育、饮食治疗、运动治疗、药物治疗及血糖监测“五驾马车”齐头并进的综合治疗方法，近年来也出现了应用手术治疗肥胖II 型糖尿病的方式。其中饮食控制、运动及血糖监测需贯穿于整个治疗始终，若单纯生活方式干预无法使血糖控制达标则应该开始进一步药物治疗。因此药物治疗成为了糖尿病治疗最主要的手段，分西药、生物药、中成药，目前治疗以西药为主。根据患者的血糖水平、胰岛功能及发病阶段等选择口服降糖药和（或）胰岛素治疗，降糖药根据作用机制不同主要分为双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂（阿卡波糖、伏格列波糖）、胰岛素促泌剂（磺脲类、格列奈类）、胰岛素增敏剂（噻唑烷二酮类）、GLP-1 受体激动剂、DPP-IV 抑制剂、SGLT2 抑制剂以及胰岛素类药物。西药虽然降糖机理明确，效果显著，可以有效控制糖尿病患者血糖指标，但是存在的弊端是长期服用会对人体器官造成不可逆的伤害，且多数患者出现了耐药倾向后导致不停更换药物，对身心和经济均造成一定负担。

糖尿病前期人群或糖尿病人群在服用降糖产品的情况下，服用一些保健品同也可起到控制血糖的效果。国内上市的保健品以葛根、苦瓜、桑叶提取物为主的居多，国外产品中则以苦瓜、绿茶、葫芦巴、肉桂、匙羹藤提取物为主，价格相对国内普遍偏高。本发明组方采用中西医学与营养学的结合，选用匙羹藤提取物和肉桂提取物，辅以抗氧化剂、维生素及微量元素等营养元素共同发挥各自作用机制，经人体试食试验显示在控制血糖方面起到了良好的效果。

国家知识产权专利库中，专利申请号为CN00108854、CN99103588两件发明专利中分别提出了匙羹藤提取物应用于糖尿病的治疗，但组方均为单一提取物的应用。

发明内容