[发明专利]用于治疗瓣膜反流的方法和装置

说明书

人工瓣膜接合辅助装置包括锚固件和单个瓣膜辅助小叶。所述锚固件可以是支撑环框架、支柱或弧形结构，并且一般将可径向自扩张以使得其可以扩张抵靠周围组织。所述瓣膜辅助小叶可以由心包膜或其他生物材料或人工材料制成，并且被塑形为类似自体靶瓣膜小叶。所述瓣膜辅助小叶的尺寸通常比靶小叶更大，使得在植入后装置本体发生显著重叠。

本申请是申请日为2014年6月13日、申请号为201480043690.7、发明名称为“用于治疗瓣膜反流的方法和装置”的中国发明专利申请的分案申请。该中国发明专利申请是申请号为PCT/IB2014/002155的国际申请的中国国家阶段申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2013年6月14日的美国临时专利申请号61/956,683(代理人案卷号41702-703.101)；提交于2013年12月2日的美国临时专利申请号61/963,330(代理人案卷号41702-703.102)；以及提交于2014年4月21日的美国临时专利申请号61/982,307(代理人案卷号41702-703.103)的权益，上述申请的全部公开内容通过引用并入本文。

背景技术

1.发明领域。本发明总体上涉及医疗装置和方法。更具体而言，本发明涉及用于改善脱垂的心脏和其他循环瓣膜的功能的假体装置和方法。

二尖瓣关闭不全(MVI)，无论是器质性(主要)或功能性(次要)的，诸如但不限于脱垂、反流和颤振，是以异常增厚的二尖瓣小叶在心缩期期间移位到左心房中为特征的心脏瓣膜病，其可能导致单个瓣膜小叶接合不良以及背压下的瓣膜漏液。存在各种类型的MVI，广义地分类为典型的和非典型的。在其非典型形式中，MVI带有较低的并发症风险，并且经常可以通过注意饮食将MVI维持在最低。在典型MVI的严重情况下，并发症包括二尖瓣反流、感染性心内膜炎、充血性心力衰竭，以及在罕见情况下的心脏停搏，这一般会导致突然死亡。主动脉瓣膜还可能受脱垂之害，并且静脉循环的瓣膜可能受相似状况之害，这种状况可能导致由以接合不良为特征的受损或“机能不全”的瓣膜而引起的慢性静脉关闭不全。

将期望提供用于改善遭受上文所标识的任何一种状况的患者体内的瓣膜功能的设备和方法，并且特别地，提供用于改善包括二尖瓣膜和主动脉瓣膜二者以及静脉瓣膜在内的心脏瓣膜的接合的设备和方法。通过下文所述的本发明将满足这些目标中的至少一些目标。

2.背景技术。专利号为6,419,695、6,869,444和7,160,322的美国专利；以及公开号为2012/0197388和2013/0023985的美国专利都具有与本发明相关的公开内容。

发明内容

提供了对人工瓣膜装置和植入方法的描述。本发明总体上提供了经常用于治疗二尖瓣反流和包括三尖瓣反流在内的其他瓣膜病的医疗装置、系统和方法。

所述人工瓣膜装置由单个小叶构成，所述单个小叶被缝合至支撑环框架、支柱或弧形结构。所述环框架(以下称为装置环)可径向自扩张以使得其可以扩张抵靠心房的壁。所述瓣膜装置小叶(以下称为装置本体)由心包膜或其他生物材料或人工材料制成且被塑形为类似于自体靶瓣膜小叶。所述装置本体的尺寸比靶小叶更大，使得在植入后所述装置本体发生显著重叠。

本文所述的本发明通常包括经皮经导管递送系统、接合辅助装置，并且所述可植入装置本体能够呈现递送配置和操作配置两者；所述递送配置具有足够小的尺寸以使得能够经由经皮经导管向植入部位递送。

所述装置环通常由金属(例如，镍钛合金)、聚合物(例如，聚氨酯)或有机物质(例如，心包膜)制成。在治疗部位处，所述装置环通常通过锚固件固定于所述靶瓣膜的环状基底，所述锚固件可以是所述装置自身的一部分或与所述装置分离。