[发明专利]一种包含卷曲型标本袋的一次性使用产品包

说明书

本发明涉及一种一次性使用标本袋产品包，包含标本袋及无菌包装系统，并以无菌状态销售和供客户使用，所述无菌包装系统确保所述标本袋处于无菌状态；所述标本袋包含可打开和收拢的袋口，以及从袋口延伸而成的封闭的袋体；所述标本袋还包括环绕袋口的隧道和穿插在所述隧道中的拉线，所述标本袋包含舒展状态和卷曲状态；所述卷曲状态时，所述标本袋被折叠成细长形或卷起成卷轴形；所述标本袋还包括扎线圈用以将所述标本袋固定为卷曲状态，阻止所述标本袋自动的从卷曲状态变成舒展状态。

本申请是名称为：一种包含卷曲型标本袋的一次性使用产品包,申请日为：2017年03月06日、申请号为：2017101292941的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一次性使用标本袋产品包。

背景技术

在微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，通常需经由患者皮肤小切口或经由穿刺导管取出内部组织或病变器官。如何安全的便捷的取出腔内组织或病变器官，一直是困扰微创手术的难题。自硬管腔镜手术首次临床应用以来，国内外研制了多种腔镜手术专用标本袋。虽然所述标本袋的结构和使用方式各有差异，但总体可分为两类：第一类，单一标本袋。美国发明专利US5037379中披露了一种单边开口的带线标本袋，使用时需使用抓钳夹持标本袋体再经过穿刺导管或小切口进入患者体内。第二类，包含标本袋，导管和撑开机构的取物器械。US5465731，US5480404，US6383197等美国发明专利中披露了多种取物器械，其标本袋被卷起并收纳于导管之内，使用时所述取物器械经过穿刺套管进入患者体内，再推动其撑开机构将所述卷起的标本袋推出到导管之外，并由撑开机构将标本袋撑开，方便装入手术中切割的组织或病变器官。

前述单一标本袋和取物器械均为一次性使用的产品，取物器械的结构复杂且生产制造成本较高，急需降低成本。单一标本袋的结构简单且制造成本低廉，然而通常不能满足临床需求，如何改善单一标本袋的临床应用性能为本领域亟待解决的重要问题之一。

发明内容

现有技术的单一标本袋产品通常平铺的状态包装和灭菌后供临床使用。手术中使用此类标本袋时，医生首先需将标本袋裹起成细长条状，才方便将标本袋经由穿刺套管通道进入患者体腔。然而手术环境下徒手裹起标本袋通常浪费时间且破坏了标本袋的无菌性。因此通常医生只能选择不裹起标本袋，而直接用手术钳夹持标本袋袋体后经由穿刺套管通道送入患者体腔，这导致标本袋杂乱无章的变形从而导致标本袋堵塞穿刺套管通道或者需要较大力量才可以将标本袋送入患者体腔。堵塞或较大阻力情形下，容易造成手术钳损伤标本袋的袋体，从而在标本袋盛装病变组织后拔出体外的过程中，受较大挤压力破裂。由于使用不方便或破裂事故频发，所述单一标本袋产品的临床应用并不广泛。然而，单一标本袋方案可以大幅度的降低成本，有利于降低费用。同时，切除较小样本组织或病变组织时，通常不需要带有复杂撑开机构的取物器械，仅需单一标本袋足以。因此妥善解决单一标本袋临床应用方便性和破裂事故问题，有望推动单一标本袋的临床应用，降低手术成本。

因此，本发明一个目的是提供一种预先卷曲的单一标本袋，即先将所述标本袋折叠成细长形或卷起成卷轴形，再将其用细线(绳索)或其他扎束装置固定，使其保持卷曲状态，再装入包装袋中灭菌后供临床应用，以解决现有技术的单一标本袋临床应用的缺陷。

在本发明的一个方面，提供一种一次性使用标本袋产品包，包含标本袋及无菌包装系统，并以无菌状态销售和供客户使用，所述无菌包装系统确保所述标本袋处于无菌状态。所述标本袋包含可打开和收拢的袋口，以及从袋口延伸而成的封闭的袋体。所述标本袋还包括环绕袋口的隧道和穿插在所述隧道中的拉线。

一种方案中，所述标本袋包含舒展状态和卷曲状态；所述卷曲状态时，所述标本袋被折叠成细长形或卷起成卷轴形。一种实现方案中，所述标本袋还包括扎线圈用以将所述标本袋固定为卷曲状态，阻止所述标本袋自动的从卷曲状态变成舒展状态。