[发明专利]注射器组件和用于用药物装填注射器的方法

说明书

一种注射器组件(10)，包括具有近端和远端(16)的注射器筒(12)、联接到注射器筒的远端的针座部(20)。引导构件(30)从针座部(20)延伸，用于在连接至包含药物物质、药品或医药的容器(36)或瓶子的适配器(32，100，130)的轴向开口(76，118，132)中滑动。引导构件(30)具有与适配器中的轴向开口(76，118，132)配合的形状和长度，以引导注射器的针直线通过容器中的隔膜(42)，其中注射器可以被装填和抽吸。在一个实施例中，引导构件(30)具有多个径向延伸的肋(52)，其与适配器(32)的轴向开口(76，118，132)中的互补轴向通道或槽配合。

技术领域

本发明涉及一种与适配器协作的注射器组件。所述适配器构造成用于连接到瓶子或容器以便装填和抽吸注射器。本发明还涉及具有引导构件的注射器组件，该引导构件用于引导针通过瓶子或容器中的隔膜。本发明还涉及一种用于用药物装填注射器的方法。

背景技术

由于较短的长度以及瓶子的开口端上的隔膜的形状和尺寸，长度在4mm至5mm的范围内的针难以插入容器或瓶子中并抽吸。较短的长度需要针以直线刺穿瓶子中的隔膜以确保穿透并降低针弯曲的风险。瓶子的隔膜具有在宽度上变化的厚度。隔膜的厚度通常在外边缘处较大，以接合瓶子或容器的颈部的内表面。隔膜的中心部分具有较薄的区域，该区域更容易被针刺穿以装填注射器。

将针插入患者皮肤中主要取决于针的特征而不是取决于针支撑件的特征或结构，如Needle Insertion Modeling；Identifiability and Limitations,L.Barbe,Biomedical Signal Processing and Control 2(207)191-198中公开的那样。针插入患者皮肤中通常被分类为影响注射深度的三个阶段。第一阶段对应于针与皮肤的初始接触，其中组织变形而不刺穿皮肤表面。第二阶段是指当针的插入力停止时皮肤的穿刺和皮肤的松弛。第三阶段是针被收回并在针被收回时向外拉动或拉伸皮肤。

针长度，例如长度为约4mm至5mm的针，适于将药物注射到皮下区域中的指定目标深度。本发明提供一种结构，使得针可以始终如一地插入到期望的目标深度。现有的笔针具有支撑在从座部延伸的轴向柱上的插管。该轴向柱形成狭窄部分和相对较宽的基部，该基部在注射期间不接触皮肤。在本领域已知的其它笔针中，抵靠注射部位放置的座部的远侧面可以相对较大，并且可以在边缘处设置有轻微渐缩部。当插管相对于患者皮肤表面以一角度插入时，座部的边缘可以与皮肤接合。

已经生产了各种注射装置，其中支撑结构在针的注射或收回期间不接触皮肤。也已经提出了其他装置，其中装置的端面定位成接触皮肤表面以限制穿透到患者体内的深度。

笔式注射器输送装置有助于注射用药物的自我施用。笔针是基于针的注射系统的部件，并且由使用粘合剂组装到塑料座部中的双头插管组成。座部具有内螺纹，该内螺纹允许座部连接到笔式注射器装置。笔针附接装置允许插管的近端穿透药物筒的橡胶隔膜以产生流体流动路径。对于许多糖尿病患者来说，维持血糖控制是通过使用笔式注射器输送装置每天多次将胰岛素注射到皮下(SC)组织中来实现的，所述笔式注射器输送装置被开发为瓶子和注射器的方便、谨慎的替代物。市面上可以买到许多一次性配置或多次使用配置的笔式注射器，每种都提供各种以患者为中心的特征。远侧笔针插管与输送部位对接，提供用于输送的导管。笔针设计旨在使得能够始终如一地输送至目标组织空间，最小化注射物的泄漏，并减少疼痛/不适和诸如与注射相关的出血和瘀伤的部位效应。主要设计特征、针长度/规格和座部面几何形状结合输送系统和注射技术的机械结构决定了注射的成功。