[发明专利]主动脉载药支架及其制备方法

权利要求书

1.一种主动脉载药支架，其特征在于，包括：

支架本体以及包覆并固定在所述支架本体上的载药覆膜，

其中，所述载药覆膜包括由内至外依次设置的分隔层、药物层以及降解层，

所述分隔层由非渗透材料制成，

所述药物层由促凝血药物构成，

所述降解层由可降解材料制成。

2.根据权利要求1所述的主动脉载药支架，其特征在于：

其中，所述促凝血药物为人凝血酶原复合物或人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的主动脉载药支架，其特征在于：

其中，所述可降解材料为酸降解壳聚糖或聚乳酸，

所述酸降解壳聚糖为经过酸降解处理的壳聚糖，分子量为1000～1500。

4.根据权利要求1所述的主动脉载药支架，其特征在于：

其中，所述载药覆膜还包括缓释层，该缓释层设置在所述药物层和所述降解层之间，具有均匀分布的多个药物释放微孔，

所述药物释放微孔的直径小于或等于100nm。

5.根据权利要求4所述的主动脉载药支架，其特征在于：

其中，所述缓释层和所述分隔层均为自膨聚四氟乙烯制成。

6.根据权利要求1所述的主动脉载药支架，其特征在于，还包括：

两个保护固定环，环绕设置在所述载药覆膜的外侧并分别设置在所述支架本体的两端，均由凝胶海绵制成。

7.根据权利要求6所述的主动脉载药支架，其特征在于：

其中，所述药物层的长度小于所述降解层以及所述分隔层，

所述保护固定环所对应的所述载药覆膜的区域不设置所述药物层。

8.根据主动脉载药支架的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一，制备载药覆膜；

步骤二，在低于35℃的条件下，将所述载药覆膜包覆并固定在支架本体上，得到主动脉载药支架，

其中，步骤一中，在低于35℃的条件下，至少将分隔层、药物层以及降解层依次放置得到所述载药覆膜，

所述分隔层由非渗透材料制成，用于分隔所述药物层和所述支架本体，

所述药物层由促凝血药物构成，

所述降解层由可降解材料制成。

9.根据权利要求8所述的主动脉载药支架的制备方法，其特征在于：

其中，所述可降解材料为酸降解壳聚糖，

所述降解层的制备过程为：

步骤S1-1，将可溶性淀粉与壳聚糖以等质量比混合后加入酸溶液进行溶解，得到第一混合溶液；

步骤S1-2，向所述第一混合溶液中加入甘油进行反应，直到不再产生气泡为止，得到第二混合溶液；

步骤S1-3，将所述第二混合溶液均匀平铺在洁净干燥的玻璃板上，干燥冷却后用氢氧化钠溶液浸泡，待膜与玻璃板分离后，揭膜得到所述降解层。

10.根据权利要求8所述的主动脉载药支架的制备方法，其特征在于：

其中，步骤一中，在低于35℃的条件下，将分隔层、药物层、缓释层以及降解层依次放置得到所述载药覆膜。