[发明专利]一种新型脑血管药物球囊扩张导管

说明书

本发明公开了一种新型脑血管药物球囊扩张导管，包括球囊、内管、外管、金属推送管和控制手柄，所述球囊的远端与内管远端连接成一体，球囊的近端与外管远端连接成一体，外管近端与金属推送管远端相连接，金属推送管近端控制手柄相连接，球囊外表面涂覆有药物涂层,所述球囊充盈后具有可控的弯曲形状，内管具有多层结构，导管的远端连接控制丝的远端，控制丝的近端连接在手柄上，手柄经控制丝控制导管远端弯曲，医生根据血管弯曲方向，相应的拉控导管远端使之顺利通过迂曲血管，使得完全充盈的球囊顺应弯曲的血管而弯曲，本发明的球囊非常适合扩张迂曲狭窄血管，球囊导管抗折性能优越、通过性能强，利于手术操作和降低手术风险。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种新型脑血管药物球囊扩张导管。

背景技术

球囊扩张导管是目介入治疗使用的最基本医疗器械之一，包括治疗心脑血管狭窄或闭塞的血管扩张球囊导管，治疗消化系统、泌尿系统和呼吸系统管腔狭窄的扩张球囊导管。

在实施介入手术时，医生首先将导丝推送并且越过病变血管的狭窄段，然后沿着安放好的导丝将扩张球囊导管推送到达狭窄段，此时向球囊注射腔注入液体将球囊充盈，由于液体的不可压缩性能，充分充盈的球囊可以产生高压，即可将狭窄的血管扩张，扩张完毕后，医生再将球囊内的液体快速抽吸干净，最后将整个球囊导管撤出病人体外，手术过程中，导丝是和内管内层直接接触的，而脑血管是很迂曲的，理想的球囊导管是可以顺应弯曲的血管而自然弯曲，推送球囊导管过程中不影响血管和导丝的形态，并且要求内管摩擦系数小、抗折性能好、顺应血管性能好，现在用于脑血管的扩张球囊导管常见的问题如下：

1) 颅内血管非常迂曲，传统球囊导管不能控制远端角度，使得通过较迂曲的颅内血管时较为费时， 甚至不能通过。

2) 当扩张迂曲血管时，长度大于10mm的常规球囊会将血管迂曲段撑直造成血管损伤，甚至颅内出血。而狭窄段较长时，医生只好使用很短的球囊分段扩张，不仅仅延长手术时间，还容易造成斑块脱落，堵塞远端血管。

3) 现有设计的内管抗折性能不理想，一旦内管发生弯折，会造成球囊导管无法使用，严重时会造成血管损伤。

发明内容

针对上述不足，本发明的目的是提供一种球囊扩张导管，在介入治疗过程中，可进入更远端的血管和迂曲的血管，并且可以一次性扩张较长的迂曲狭窄血管，手术快捷而且效果大幅度提高。

本发明提供了如下技术方案：

一种新型球囊扩张导管，包括球囊、金属推送管、外管、控制丝、控制手柄、内管构成，所述导管由所述外管、所述内管、位于所述导管远端的球囊同轴构成的复合管；所述内管远端和所述球囊的远端焊接在一起；所述外管远端和所述球囊的近端焊接在一起；所述球囊一侧壁厚大于或者等于另一侧壁厚；所述内管内腔构成所述导管的导引腔；所述内管与所述外管之间的间隙构成球囊注水腔；所述内管具有多层结构包括光滑的内层、带有部分金属加强网构成的中间层和高分子材料外层，所述内层材料为聚四氟乙烯PTFE, 或者高密度聚乙烯HDPE，或者是含有降低摩擦系数添加剂的嵌段聚醚酰胺弹性体Pebax，所述加强网总长度小于所述内管外层和内层的长度。

所述控制丝远端与导管远端连接，近端与控制手柄连接，遇到迂曲的血管时，医生根据血管弯曲方向，相应的拉控导管远端使之顺利通过迂曲血管，球囊到达病变血管后，充盈球囊过程中拉拽控制丝，使得充盈的球囊顺应弯曲的血管而弯曲，

所述球囊直径介于 3-20毫米之间，所述球囊长度介于 5-200毫米之间，所述球囊导管长度介于20-200厘米之间。

优选的，所述外管、所述内管和所述外管具有一层或多层结构：所述外管或所述内管的外层采用尼龙弹性体PEBAX、尼龙或聚氨酯PU，中间层为金属弹簧网或者金属编织网，内层为聚四氟乙烯PTFE或者高密度聚乙烯HDPE或者混有降低摩擦系数添加剂的PEBAX，多层结构与多种材料可提供更良好的柔顺性与抗折性同时对壁厚影响较小。