[发明专利]心脏瓣膜小叶的小叶延伸部

说明书

用于心脏瓣膜小叶的小叶延伸装置和治疗心脏瓣膜小叶的方法。几个实施例是用于解决心脏瓣膜反流的装置，包括可扩张构件和罩。该可扩张构件具有稳定部分，与该稳定部分相对的固定构件，以及该稳定部分与该可扩张构件之间的接合部分。该稳定部分和该固定构件将第一原生小叶夹在该稳定部分和该固定构件之间。该接合部分相对于心脏瓣膜的第一原生小叶从该稳定部分和该固定构件向内突出，使得该接合部分在功能上延伸第一原生小叶。该罩至少附接至该可扩张构件的该接合部分。

本技术大体上涉及用于修复反流的或功能不全的心脏瓣膜的植入物及其植入方法。本技术对于修复反流的二尖瓣特别有用。

背景技术

影响二尖瓣正常功能的病症包括，例如，二尖瓣反流，二尖瓣脱垂，和二尖瓣狭窄。二尖瓣反流是一种心脏疾病，其中二尖瓣的小叶在收缩压力峰值时无法接合至并置(apposition)，导致血液从左心室异常漏至左心房。有几个结构因素可能影响二尖瓣小叶的正常关闭。例如，许多患有心脏病的患者的二尖瓣环因心肌扩张而扩大。二尖瓣环的扩大使得小叶在收缩期难以接合。腱索(连接乳头肌和二尖瓣小叶下侧的肌腱)的拉伸或撕裂也可能影响二尖瓣环的正常关闭。例如，由于小叶上张力不足，腱索断裂可能导致瓣膜小叶脱垂至左心房。当乳头肌的功能受到损害时，例如由于缺血，也可能发生异常回流。由于左心室在收缩期收缩，因此受影响的乳头肌不能充分收缩以实现正常关闭。

二尖瓣脱垂，或当二尖瓣小叶异常膨起至左心房时，引起二尖瓣的不正常行为，并且还可能导致二尖瓣反流。二尖瓣的正常功能也可能受到二尖瓣狭窄，或二尖瓣口变窄的影响，这导致舒张期左心室充盈的阻抗。

通常使用利尿剂和/或血管扩张剂治疗二尖瓣反流，以减少流回到左心房的血液量。其他治疗方法，如手术方式(开放式和血管内)，也已用于修复或置换瓣膜。例如，典型的修复方式涉及束紧(cinching)或切除已扩张瓣环的一部分。

瓣环的束紧已通过植入大体上固定至瓣环或周围组织的环形或瓣膜周环(peri-annular rings)完成。其他修复过程还涉及将瓣膜小叶缝合或夹成彼此部分并置。

替代地，更具侵入性的过程涉及置换整个瓣膜本身，其中机械瓣膜或生物组织被植入心脏以代替二尖瓣。这些侵入性过程通常通过大开胸手术完成，因此非常痛苦，发病率很高，并且需要长的恢复期。

然而，在许多修复和置换过程中，装置的耐用性或瓣环成形术环或置换瓣膜的尺寸不当可能给患者带来额外的问题。此外，许多修复过程高度依赖于心脏外科医生的技能，其中缝合线放置不当或不准确可能影响过程的成功。

与其他心脏瓣膜相比，二尖瓣环的一部分来自周围组织的径向支撑有限，并且二尖瓣具有不规则，不可预测的形状。例如，二尖瓣的内壁仅由将二尖瓣环与主动脉流出道下部分开的薄血管壁限制。因此，二尖瓣环上显著的径向力可能导致主动脉道下部塌陷，并具有潜在的致命后果。

左心室的腱索通常是展开二尖瓣修复装置的障碍。左心室中的腱索迷宫(maze)使得导航和设置展开导管的位置在二尖瓣修复中更加困难。

鉴于与已有过程相关联的困难，仍然需要用于治疗功能异常的心脏瓣膜的简单，有效，且侵入性较小的装置和方法。

附图简要说明

图1是原生二尖瓣的示意图；

图2A-2C示出了根据本技术被配置为附接至原生心脏小叶的小叶延伸装置；

图3是根据本技术的框架式可扩张构件的侧视图；

图4示出了根据本技术被植入二尖瓣中的小叶延伸装置；

图5A-5E描绘了根据本技术植入小叶延伸装置的方法；

图6A-6B描绘了根据本技术的小叶延伸装置；

图7A-7B描绘了根据本技术的小叶延伸装置的稳定部分；