[发明专利]眼内分流器插入器有效

专利信息
申请号: 201880092189.8 申请日: 2018-03-09
公开(公告)号: CN112040912B 公开(公告)日: 2022-11-15
发明(设计)人: 拉兹洛·O·罗莫达;克里斯托弗·霍瓦特 申请(专利权)人: 阿奎西斯公司
主分类号: A61F9/00 分类号: A61F9/00;A61F9/007;A61M5/158;A61M5/315;A61M5/32
代理公司: 北京天昊联合知识产权代理有限公司 11112 代理人: 顾红霞;龙涛峰
地址: 美国新*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 分流器 插入
【说明书】:

一种插入器,可包括壳体和滑动器部件。滑动器部件可以联接到壳体并且沿壳体的外表面定位。滑动器部件可沿壳体的细长狭槽滑动,并且包括设置在壳体主体的引导通道内的引导片。滑动器可包括摩擦片,该摩擦片具有偏压构件,该偏压构件构造成压靠壳体,以将引导片推动抵靠引导通道的壁。此外,可以提供偏转器部件,该偏转器部件包括构造成在其中容纳插入器的针的针引导件。偏转器部件能够可移除地联接到插入器,以允许针引导件使针弯曲并将针保持处于弯曲构造。

背景技术

青光眼是一种影响数百万人的眼疾。青光眼与由于眼的引流系统无法从眼前房充分去除房水或眼中的睫状体产生过多房水而导致的眼内压升高有关。房水的积聚和由此产生的眼内压可能导致视神经和视网膜的不可逆损伤,这可能导致不可逆的视网膜损伤和失明。

青光眼可以通过许多不同的方式进行治疗。一种治疗方式涉及将诸如β-阻滞剂或前列腺素等药物输送到眼以减少房水的产生或增加房水从眼前房的流出。青光眼过滤手术是通常用于治疗青光眼的外科手术。该手术涉及在眼中放置分流器,以通过创建从眼前房排出房水的路径来减轻眼内压。分流器通常定位在眼中,使得分流器在眼的前房和低压区域之间创建引流路径。这样的流体流动路径允许房水离开前房。

发明内容

降低眼内压(IOP)在延缓青光眼进展中的重要性已经得到了很好的证明。当药物疗法失败或不能耐受时,手术干预得以批准。有多种外科手术过滤方法用于通过在前房和结膜下组织之间形成流体流动路径来降低眼内压。在一种特定的方法中,通过对针进行引导而利用插入器将眼内分流器植入,该针保持分流器穿过角膜,穿过前房,穿过小梁网和巩膜并进入结膜下空间。参见例如美国专利No.6,544,249、美国专利申请公开No.2008/0108933和美国专利No.6,007,511,这些美国专利的全部内容通过引用并入本文。

现有的插入器可能具有会意外移动的组件,并且在手术过程中可能无法始终提供所需的精度和反馈水平。在手术过程中,操作者可能无法区分插入过程的不同阶段,例如分流器插入和针缩回。这可能需要操作者进行手术的手动和/或视觉检查步骤,这增加了仔细而细心的操作者必须花费在该手术过程的每个步骤上的时间。这样,这会增加手术时间,潜在地给患者带来更大的创伤,并且仍然依赖于部件的触觉或视觉感知,而不确定是否已经实现了某些事件或位置。

因此,本公开考虑了这些问题,提供了对这些问题的解决方案,并且涉及在一些实施例中能够实现提高精度,同时减轻操作者的付出且减少手术时间,在分流器插入器中实现某些有利特征。

本文公开的一些实施例提供了具有致动器的眼内分流器插入器,该致动器允许操作者输送和/或释放眼内分流器。插入器可构造成提供摩擦轨迹或阻力,操作者可克服该摩擦轨迹或阻力而使致动器滑动或旋转。这种移动的阻力能够确保仅在操作者有意时插入器才露出或释放分流器。此外,该阻力可倾向于使操作者以更高的精度和控制度来操作插入器。

可选地,一些实施例可以包括一个或多个反馈部件,其可以用作该手术过程中的运动或步骤完成的指示器。例如,插入器可以包括致动器,无论是滑动还是旋转,致动器均可提供一个或多个可听见的咔嗒声和/或阻力增加的障碍,以用作向操作者发出表明该手术过程的某个位置或步骤已完成的信号。在一些实施例中,滑动器部件可接触抵靠插入器上的第一接合结构或指示器,以产生可听见的咔嗒声或阻力增加的障碍。继续移动超过喀嗒声或阻力增加的障碍能够使操作者将滑动器部件移向第二、第三、第四或其他接合结构或指示器,第二、第三、第四或其他接合结构或指示器可以产生喀嗒声或阻力增加的障碍,以向操作者发出表明滑动器部件已前进到预定位置和/或该手术过程的其他位置或步骤已经完成的信号。因此,插入器能够有利地向操作者提供改进的精度和反馈。

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