[发明专利]用于测定生物试样中的分析对象物浓度的方法、试剂和芯片

说明书

本发明提供一种能够在不需要生物成分的分级的情况下高精度地测定分析对象物浓度的方法。本发明涉及一种测定生物试样中的分析对象物浓度的方法，包括如下工序：(1)准备上述生物试样，(2)在上述生物试样中混合显色试剂、氧化还原酶和散射光调节剂，得到散射光与上述生物试样实质上相同的分析样品，(3)使用上述分析样品测定上述分析对象物浓度。

技术领域

本发明涉及用于测定生物试样(例如血液样品)中含有的葡萄糖等分析对象物的浓度的方法、试剂和芯片。

背景技术

一直以来，已知有在临床化学检查中通过电化学方法、光学方法(比色法)测定血液或尿等生物试样中包含的分析对象物(例如葡萄糖)的技术。

例如，在日本特开2008-148656号公报中记载了一种涉及干式分析元件的发明，该干式分析元件由点涂试样的一侧的面的细孔的尺寸大于检测显色的一侧的面的细孔的尺寸的各向异性膜构成，用于测定血液中的葡萄糖等。

发明内容

在日本特开2008-148656号公报记载的发明中，使用了在点涂试样的一侧的面具有孔径大的孔、在检测显色的一侧的面具有孔径小的孔的各向异性膜。由此，来自血液的成分中像红细胞这样的尺寸大的成分无法到达检测各向异性膜的显色的一侧而被滤出。因此，日本特开2008-148656号公报所记载的发明中，在不存在像红细胞这样的尺寸大的成分的条件下进行显色反应。然而，在使用这样的各向异性膜的情况下，存在因来自试样的成分、杂质等导致细孔堵塞的可能性，由此可能影响测定精度。另外，从测定的迅速性的观点考虑，需要这样的来自血液样品的成分的分级的方法有时并不充分。

另一方面，已知如果不进行来自血液样品的成分的分级而通过光学方法进行分析对象物的测定，则基线变高(即，噪声变强)，难以进行高精度的测定。

因此，本发明是鉴于上述情况而进行的，其目的在于提供一种能够在不需要来自血液等生物试样的成分(生物成分)的分级的情况下高精度地测定分析对象物浓度的方法。

本发明人等为了解决上述的问题进行了深入研究。其结果，发现通过使用利用散射光调节剂使生物试样和显色试剂混合前后的散射光实质上相同的分析样品测定分析对象物的浓度，能够解决上述课题，从而完成了本发明。

本发明的第1方面涉及一种测定生物试样中的分析对象物浓度的方法，包括如下工序：

(1)准备上述生物试样，

(2)在上述生物试样中混合显色试剂、氧化还原酶和散射光调节剂，得到散射光与上述生物试样实质上相同的分析样品，

(3)使用上述分析样品测定上述分析对象物浓度。

本发明的第2方面涉及一种分析对象物浓度测定试剂，含有显色试剂、氧化还原酶和散射光调节剂。

本发明的第3方面涉及一种用于测定生物试样中的分析对象物浓度的芯片，具有反应部，上述反应部含有显色试剂、氧化还原酶和散射光调节剂。

附图说明

图1是表示相对于血细胞比容值为20和血中葡萄糖浓度为0mg/dl(BG0)、100mg/dl(BG100)和400mg/dl(BG400)的血液样品的实施例1的试剂在500～1000nm的波长范围的透射率(％T)的图。

图2是表示相对于血细胞比容值为40和血中葡萄糖浓度为0mg/dl(BG0)、100mg/dl(BG100)和400mg/dl(BG400)的血液样品的实施例1的试剂在500～1000nm的波长范围的透射率(％T)的图。

图3是表示相对于血细胞比容值为60和血中葡萄糖浓度为0mg/dl(BG0)、100mg/dl(BG100)和400mg/dl(BG400)的血液样品的实施例1的试剂在500～1000nm的波长范围的透射率(％T)的图。