[发明专利]用于处理出血流体以便自体输注的系统和方法

说明书

本发明涉及一种出于自体输注目的而处理先前获取自患者的出血流体的系统以及相关的使用该系统的方法，该系统包括用于处理出血流体的单元(100)，所述处理单元(100)包括：用于切向过滤的过滤装置(110)，其包括布置在壳体(114)中的过滤薄膜(113)，以便将进入室(111)与排出室(112)隔开，进入室(111)和排出室(112)各自具有用于流体的入口(111a；112a)和出口(111b；112b)；处理袋(140)，其具有入口(140a)和出口(140b)，所述入口和出口通过再循环管线(150)分别流体地连接过滤装置(110)的进入室(111)的出口(111b)和入口(111a)，从而允许出血流体在从处理袋(140)的出口(140b)穿过过滤装置(110)的进入室(111)朝向处理袋(140)的入口(140a)的方向上在再循环管线(150)中循环；清洗管线(180)，其流体地连接到过滤装置(110)的排出室(112)的入口(112a)，以将清洗流体输送到排出室(112)中；以及第一流量调节构件(181)，其布置成调节清洗管线(180)中的流量，以及第二流量调节构件(131)，其布置成调节与过滤装置(110)的排出室(112)的出口(112b)流体连接的排出管线(130)中的流量，从而能够控制排出室(112)中的清洗流体的压力。

技术领域

本发明涉及尤其是在外科手术期间用于处理出血流体(比如血液)以对患者执行自体输注的领域。

背景技术

自体输注或自身输注(即在患者体内输注患者自己的血液)在外科手术期间被越来越多地采用，因为它避免了同源或异体输注(也就是说，用另一个人的血液输注)可能存在的不相容性，并且它尤其是防止了传染病的传播。

在术中自体输注的情况下，重要的是能够几乎连续地输注直接从患者收集的血液，也就是说，同时限制尤其是由于处理血液而带来的停滞时间，这种处理是通过独立于患者的处理装置进行的。然而，在收集期间，以已知的方式，还必须将抗凝剂添加到已经根据手术条件稀释的血液中，以便能够通过自体输注装置进行处理，并保持其输注质量和血液成分的功能。这些动作看起来是必要的，因为通过对所收集的出血血液使用载体流体，可以因此保护红细胞在与过滤器和其他管道机械接触期间免受直接物理创伤。这种在流体载体中的稀释也减少了红细胞与空气的接触，因此极大地限制了它们的溶血。最后，它还可以控制和防止血液的凝结活性，并避免形成凝块，凝块将使血液成分特别是红细胞不能回收。接下来必须将回收的血液输注给患者，以便补偿血容量的损失，但这带来了重要的问题。实际上，在输注过于稀释的血容量的情况下，可能由于这些过多的灌注流体体积而造成高血容量症现象，并且可能出于同样原因和/或由于抗凝剂(如果不清洗的话)的过多灌注体积而造成低凝综合征。

此外，在直接获取血液并仅进行抗凝血和血液稀释的自体输注期间，可能输注容易造成次生效应的活化或降解(degraded)的生物物质。可能发现例如组胺、激肽释放酶或激肽、或多或少降解(最好是去掉或替代了小蛋白)的血浆因子，以及源自细胞创伤的其它细胞碎片。

对于术中自体输注的情况，血液的处理因此包括收集血液、在获取血液的同时使其抗凝(这会导致稀释)，然后在预过滤罐中对其预过滤并且通过处理装置处理该血液，以便使流体相与包含细胞成分的相分离，从而一方面能够浓缩打算进行输注的收集相并且另一方面能够收集待消除的流体相。应该说明的是，这些步骤必须尽可能快速地执行，因为在术中情况下患者通常需要紧急输注。

已经开发了不同的技术，这些技术或多或少地复杂且有效，以便在外科手术期间对患者执行自体输注。

例如，存在基于离心技术的自体输注系统。对自体输注中获取的血液进行离心，确保了红细胞(RBC)与包含血小板(PRP)和蛋白质的血浆的分离。因此，通过这种方法不可能实现较高的血小板回收水平。

此外，为了使该过程快速进行，可以执行更强的离心，但是随后会在红细胞与血浆之间的界面处形成一层，其被称为血沉棕黄层，它是血小板和白细胞(WBC)的混合物。该层因此不适合直接输注。