[发明专利]包含肺炎链球菌多糖蛋白缀合物的组合物及其使用方法

权利要求书

1.一种多价免疫原性组合物，其包含肺炎链球菌多糖蛋白缀合物，其中每种所述缀合物包含与载体蛋白缀合的来自肺炎链球菌血清型的多糖，其中在所述多糖蛋白缀合物中的所述肺炎链球菌血清型包括选自下组的一组血清型：

a)15A、16F、23A、23B、24F、31和35B；

b)15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F和20；和

c)3、7F、19A、22F、33F、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F和20。

2.根据权利要求1所述的多价免疫原性组合物，其中在a)、b)或c)中列出的一组肺炎链球菌血清型还包含：

(i)血清型6C，

(ii)血清型6A，或

(iii)血清型6A和6B。

3.根据权利要求1所述的多价免疫原性组合物，其中所述肺炎链球菌血清型包含选自下组的一组血清型：

a)6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F和20；

b)6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F和20；和

c)6A、6B、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F和20；

其中在a)至c)组中的血清型20可以任选地被血清型20A或血清型20B所替换。

4.根据权利要求1所述的多价免疫原性组合物，其中所述肺炎链球菌血清型包含选自下组的一组血清型：

a)3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F和20A；

b)3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F和20A；和

c)3、7F、19A、22F、33F、6A、6B、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F和20A。

5.根据权利要求1所述的多价免疫原性组合物，其中所述肺炎链球菌血清型包含选自下组的血清型：3、7F、19A、22F、33F、6C、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F和20A。

6.根据权利要求1所述的多价免疫原性组合物，其中所述肺炎链球菌血清型包含选自下组的血清型：3、7F、19A、22F、33F、6A、15A、16F、23A、23B、24F、31、35B、8、9N、10A、11A、12F、15C、17F和20A。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的多价免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物不包含任何其他肺炎链球菌多糖蛋白缀合物。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的多价免疫原性组合物，其中至少一种所述多糖蛋白缀合物通过包含非质子溶剂的缀合反应形成。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的多价免疫原性组合物，其中每种所述多糖蛋白缀合物通过包含非质子溶剂的缀合反应形成。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的多价免疫原性组合物，其中在所述组合物中的总多糖浓度为从约0.02至约0.175mg/mL。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的多价免疫原性组合物，其中在所述组合物中的所述肺炎链球菌多糖蛋白缀合物的重均分子量(Mw)为从约1,000至约6,000kDa。