[发明专利]治疗IgE介导的过敏性疾病

权利要求书

1.用于治疗与免疫球蛋白E(IgE)相关的病症的方法，所述方法包括：

(i)向有需要的受试者施用第一剂量的与膜结合IgE的Cεmx结构域结合的抗体；和

(ii)向所述受试者施用第二剂量的所述抗体；其中所述第二剂量是在所述第一剂量后至少8周施用。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述第二剂量在所述第一剂量之后至少3个月施用。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述第二剂量在所述第一剂量之后约12周至约6个月施用。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述第一剂量、所述第二剂量或两者为0.5mg/kg至15mg/kg。

5.如权利要求5所述的方法，其中所述第一剂量、所述第二剂量或两者为1mg/kg至8mg/kg。

6.治疗特应性皮炎的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用第一剂量的与膜结合IgE的Cεmx结构域结合的抗体；其中所述第一剂量为约1mg/kg至10mg/kg。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述抗体的第一剂量为5mg/kg。

8.如权利要求6或权利要求7所述的方法，其中如果在第二剂量时，所述受试者中总IgE水平相对于所述第一剂量之前的总IgE水平的变化小于50％，所述方法还包括在所述第一剂量后约8周向受试者施用第二剂量的所述抗体。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述抗体的第二剂量在所述第一剂量之后约3个月。

10.如权利要求18所述的方法，其中所述第二剂量为5mg/kg。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述第一剂量、所述第二剂量或两者通过静脉内注射来施用。

12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述抗体结合GLAGGSAQSQRAPDRVL(SEQID NO:1)。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述抗体结合GLAGGSAQSQRA(SEQ ID NO:7)。

14.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述抗体与抗体FB825结合至相同的表位，或与抗体FB825竞争结合膜结合IgE的Cεmx结构域。

15.如权利要求14所述的方法，其中所述抗体包含与抗体FB825相同的重链互补决定区(CDR)；和/或与抗体FB825相同的轻链互补决定区(CDR)。

16.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中所述抗体是人抗体或人源化抗体。

17.如权利要求1-16中任一项所述的方法，其中所述抗体是全长抗体或其抗原结合片段。

18.如权利要求1-17中任一项所述的方法，其中所述抗体包含具有SEQ ID NO:2的氨基酸序列的重链可变区和具有SEQ ID NO:3的氨基酸序列的轻链可变区。

19.如权利要求1-18中任一项所述的方法，其中所述受试者是患有或疑似患有与IgE相关的病症的人类患者。

20.如权利要求19所述的方法，其中与IgE相关的病症是过敏性哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎或高IgE综合征。