[发明专利]用于引线抽取的系统和方法

说明书

一种用于从患者抽取引线的方法，包括：提供引线去除管心针；将所述管心针插入到所述引线中；将所述管心针锁定到所述引线内侧的位置；以及用组织破坏振动使所述管心针振动以致使所述引线振动并从结合组织断开。

技术领域

本公开具有一种用于从患者去除植入引线的系统和方法，并且特别地，具有显著地改进这种心脏引线的去除过程的这样一种系统和方法。

背景技术

起搏器或ICD(植入式心律转复除颤器)引线穿过大静脉送入到心脏中，并且将起搏器连接到电极的植入位点，所述电极使植入心脏中的导线终止。有时，由于一种或多种原因，包括感染、故障、引线劣化、起搏系统升级或静脉闭塞/狭窄，需要去除这些插入的引线。

理想地(如果引线已植入较短的时间)，应该有可能通过简单牵引去除引线，然而，通常情况并非如此。引线去除常常由于引线在从心律装置到心肌的路径中的不同位置处附着到患者身体而复杂化，因为人体往往将外来装置结合到组织中。这些组织生长(结合位点)因此固定住引线，并且拉动引线以将其去除实际上可能由于导致心脏或静脉壁穿孔而危及患者。

在这些情况下，最常见的去除方法使用切割装置，所述切割装置穿过引线并沿着引线移动以用切割管、切割激光器或其他切割方法去除任何组织附着。这些切割鞘或激光鞘解决方案也会造成问题，因为由鞘除去的组织往往在鞘的前面堆积，最终堵塞鞘本应该清理的路径。

另一种选择是将现有引线留在原处并插入新的引线，但这不是优选解决方案，因为未使用的引线对血液流动和心脏瓣膜功能造成另外的阻碍，并且可能被感染。

因此，迫切需要一种显著简化引线去除过程并减小对患者的风险的用于心脏引线去除的替代解决方案。

发明内容

本公开通过提供一种用于心脏引线去除的改进的系统和方法来克服背景技术的缺陷。所述系统包括插入到要去除的引线(以下称为引线)的内部中的引线去除管心针(LRS)。使LRS移动通过引线的内腔，并且使LRS尖端在组织结合位点处剧烈振动以除去结合组织。替代地，使LRS沿着LRS的全长振动以同时除去所有结合位点处的结合组织，从而允许然后去除引线。

为了检测结合位点，将LRS抵靠引线的内壁锁定到一个位置，向LRS施加低振幅测试振动，并且测量对振动的阻力。阻力水平提供关于引线是否粘到局部组织上的指示。在检测到结合位点的情况下，施加更高水平的振动以除去结合组织。如果没有检测到组织结合，则使LRS移动到引线中的下一个位置，并且重复过程，直到引线完全没有组织结合并可被去除。

移动LRS、检查阻力以及施加组织破坏振动的过程优选是自动化的，并且由是计算装置的LRS控制器控制。替代地，所述过程由人类操作者(诸如操作控制器并做出关于何时移动LRS和将LRS移动到何处、何时施加振动以及要施加多少振动的决定的医疗专业人员)控制。替代地，所述过程由人类操作者与控制器一起控制，所述控制器提供自动化辅助(例如，允许控制器选择要施加的振动的类型和振幅)。

根据本公开的一些实施方案，一种用于从患者抽取引线的方法包括：提供引线去除管心针；将所述管心针插入到所述引线中；将所述管心针锁定到所述引线内侧的位置；以及用组织破坏振动使所述管心针振动以致使所述引线振动并从结合组织断开。任选地，所述方法还包括用测试振动使所述管心针振动以确定对所述测试振动的阻力。优选地，当对所述测试振动的阻力较高时，施加组织破坏振动。任选地，所述方法还包括确定对测试振动的阻力以确定是否需要进一步的组织破坏振动。任选地，所述方法还包括去除所述引线。优选地，所述方法还包括提供用于所述LRS的控制器，并且其中将所述管心针锁定到所述引线内侧的位置、用组织破坏振动使所述管心针振动、用测试振动使所述管心针振动、以及确定对测试振动的阻力以确定是否需要进一步的组织破坏振动是由所述控制器执行。