[发明专利]用于检测弯曲杆菌属细菌的抗体和测试设备

说明书

本发明可以被包括在诊断学领域中。本发明提供用于检测样品中的弯曲杆菌属细菌的杂交瘤、抗体和测试设备。此外，本发明公开了所述抗体用于检测弯曲杆菌属细菌的用途以及用于检测弯曲杆菌属细菌的方法。本发明的抗体对于来自饥饿细胞的DNA结合蛋白(Dps)具有特异性并且当用于免疫层析测试设备中时与用于检测弯曲杆菌属细菌的其他抗体相比提供较少的假阳性和更高的灵敏性。

技术领域

本发明可以被包括在诊断学领域中。具体地，本发明提供对弯曲杆菌属(genusCampylobacter)细菌的来自饥饿细胞的DNA结合蛋白(Dps)具有特异性的抗体以及生产所述抗体的杂交瘤。所述抗体可用于免疫层析测试设备以及用于检测弯曲杆菌属细菌的方法。

背景技术

在人中，由弯曲杆菌物种引起的感染中的85％至95％涉及空肠弯曲杆菌(Campylobacter jejuni)，而其他案例中的大部分涉及大肠弯曲杆菌(Campylobactercoli)。在美国和欧洲，空肠弯曲杆菌是食物中毒的最常见的原因之一。绝大部分案例作为孤立事件而不是作为公认的部分爆发而出现。通过食源性疾病积极监测网络(FoodborneDiseases Active Surveillance Network，FoodNet)，积极监测指示人群中每年每100，000个人中诊断出约14个病例。欧洲食品安全局(European Food Safety Authority)在2011年估计每年在欧盟有约九百万例人弯曲杆菌病。

由弯曲杆菌物种引起的食物中毒可以是严重致衰的，但极少是致命的。其已与随后的格林-巴利综合征(Guillain-Barré syndrome)的发展相关联，格林-巴利综合征通常在初始疾病后两至三周发展。最近感染空肠弯曲杆菌的个体以0.3/1000例感染的比率(比一般人群的频率高约100倍)发展格林-巴利综合征。

因此，目前需要检测弯曲杆菌属的物种。之前用于检测粪便样品中的空肠弯曲杆菌的设备涉及使用检测空肠弯曲杆菌的表面蛋白的免疫层析测试设备(JP5467228B2；JP2009077658(A)；Granato等，2010.Comparison of premier CAMPY Enzyme Immnunoassay(EIA)，proSpecT Campylobacter EIA，and Immuno Card STAT！CAMPY test with culturefor laboratory diagnosis of campylobacter entericinfections.J.Clin.Microb.4022-4027)。然而，目前的检测设备面临缺少特异性，这可能导致假阳性(Bessede等，2011.New Methods for Detection of Campylobacters inStool samples in comparation to culture.J.Clin.Microb.941-944；Couturier等，2003.Detection of non-jejuni and campylobacter species from stool specimenswith an immunochromatographic antigen detection assay.J.Clin Microbiol.(6)：1935-7)。此外，这些设备可能面临缺少灵敏度。

需要测试设备，所述测试设备产生更少的假阳性并且比目前可获得的测试设备更灵敏。通过使用结合空肠弯曲杆菌和大肠弯曲杆菌的来自饥饿细胞的DNA结合蛋白(Dps)的抗体，本申请的发明人开发出了一种测试设备，所述测试设备产生更少的假阳性并且比目前可获得的其他设备更灵敏。

附图

图1：免疫层析测试设备的图。A)条带(strip)形式的免疫层析测试设备的俯视图。所述测试设备包括以下元件：吸收材料(1)，具有检测部分(3)和对照部分(4)的支持膜(2)，样品添加部分(5)和所述设备中包含标记的抗体的部分(6)。箭头指示流动方向。B)条带形式的免疫层析测试设备的侧视图。所述测试设备还包含塑料支撑物(7)。(c)免疫层析测试设备的成角度的侧视图。

发明内容