[发明专利]用于生物标志物分析的设备、系统和方法

权利要求书

1.一种设备，包含：

a)用于从生物流体样品去除细胞以产生细胞去除样品的样品纯化器；以及

b)检测试剂和信号检测器中的至少一种，以检测所述细胞去除样品中的多个无细胞DNA片段。

2.根据权利要求1所述的设备，其中第一序列存在于所述多个无细胞DNA片段中的第一无细胞DNA片段上，并且第二序列存在于所述多个无细胞DNA片段中的第二无细胞DNA片段上，并且其中所述第一序列与所述第二序列至少80％相同。

3.根据权利要求2所述的设备，其中所述设备包含至少一种核酸扩增试剂和单对能够扩增所述第一序列和所述第二序列的引物。

4.根据权利要求2所述的设备，其中所述第一序列和所述第二序列中的至少一种在受试者的基因组中重复至少两次。

5.根据权利要求2所述的设备，其中所述第一序列和所述第二序列的长度各自为至少10个核苷酸。

6.根据权利要求2所述的设备，其中所述第一序列在第一染色体上，并且所述第二序列在第二染色体上。

7.根据权利要求2所述的设备，其中所述第一序列和所述第二序列在同一染色体上，但被至少1个核苷酸隔开。

8.根据权利要求2所述的设备，其中所述第一序列和所述第二序列功能连接。

9.根据权利要求1所述的设备，其中所述样品纯化器包括过滤器，并且其中所述过滤器具有约0.05微米至约2微米的孔径。

10.根据权利要求9所述的设备，其中所述过滤器是垂直过滤器。

11.根据权利要求1所述的设备，其中所述样品纯化器包含结合部分，其选自抗体、抗原结合抗体片段、配体、受体、肽、小分子及其组合。

12.根据权利要求11所述的设备，其中所述结合部分能够与细胞外囊泡结合。

13.根据权利要求2所述的设备，其中所述至少一种核酸扩增试剂包括等温扩增试剂。

14.根据权利要求1所述的设备，其中所述信号检测器是侧流条。

15.根据权利要求1所述的设备，其中所述设备包含在单个壳体中。

16.根据权利要求1所述的设备，其中所述设备在室温下运行。

17.根据权利要求1所述的设备，其中所述设备能够在接收所述生物流体的约五分钟至约二十分钟内检测所述细胞去除样品中的多种生物标志物。

18.根据权利要求1所述的设备，包含通信连接。

19.根据权利要求1所述的设备，包含经皮穿刺装置。

20.一种方法，包括：

a)从受试者获得流体样品，其中生物样品的体积不大于约120微升；

b)使所述流体样品中的至少一种无细胞核酸与扩增试剂和寡核苷酸引物接触，所述寡核苷酸引物退火至与感兴趣序列相对应的序列，以产生扩增产物；以及

c)检测所述扩增产物的存在或不存在，其中所述存在或不存在指示所述受试者的健康状态。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述流体样品是血液样品。

22.根据权利要求20所述的方法，其中所述流体样品是来自血液的血浆样品。