[发明专利]用于预测对NAPI2B靶向疗法的响应的组合物和方法

权利要求书

1.一种预测癌症患者对用靶向NaPi2b的抗体药物缀合物的治疗的响应性的方法，其包括：

a. 通过使肿瘤样品与抗NaPi2b抗体接触，来检测从患者获得的肿瘤样品中是否存在NaPi2b；

b. 检测NaPi2b与所述抗体之间的结合；和

c. 当检测到所述肿瘤样品中存在NaPi2b时，预测所述患者响应治疗。

2.一种预测癌症患者对用靶向NaPi2b的抗体药物缀合物的治疗的响应性的方法，其包括：

a. 通过使肿瘤样品与抗NaPi2b抗体接触，来检测从患者获得的肿瘤样品中是否存在NaPi2b；

b. 检测NaPi2b与所述抗NaPi2b抗体之间的结合；和

c. 对检测进行病理评分，其中病理评分与对治疗的响应性相关联。

3.预测癌症患者对用靶向NaPi2b的抗体药物缀合物的治疗的响应性的方法，其包括：

a. 通过使肿瘤样品与抗NaPi2b抗体接触，来测量从患者获得的肿瘤样品中NaPi2b的表达水平；和

b. 当所述肿瘤样品中NaPi2b的表达水平高于预定的截止点时，预测所述患者响应治疗。

4.前述权利要求中任一项的方法，其进一步包括向预测为响应的受试者施用靶向NaPi2b的抗体药物缀合物。

5.一种用靶向NaPi2b的抗体药物缀合物治疗受试者中的癌症的方法，其包括：

a. 通过使肿瘤样品与抗NaPi2b抗体接触，来检测从患者获得的肿瘤样品中是否存在NaPi2b；

b. 检测NaPi2b与所述抗NaPi2b抗体之间的结合；

c. 当检测到所述肿瘤样品中存在NaPi2b时，预测所述患者响应用靶向NaPi2b的抗体药物缀合物的治疗；和

d. 向预测为响应的受试者施用所述靶向NaPi2b的抗体药物缀合物。

6.权利要求1、4或5的方法，其中通过对步骤（b）的检测进行病理评分来完成所述预测，其中病理评分与对治疗的响应性相关联。

7.权利要求1、4或5的方法，其中通过测定所述肿瘤样品中NaPi2b的表达水平高于预定的截止点来完成所述预测。

8.权利要求3或7的方法，其中所述预定截止点通过H评分法进行计算。

9.权利要求2或6的方法，其中所述病理评分是定量或半定量评分。

10.权利要求2、6或9的方法，其中通过光学显微镜检查或图像分析来测定所述病理评分。

11.前述权利要求中任一项的方法，其中所述癌症是表达NaPi2b的癌症。

12.权利要求11的方法，其中所述表达NaPi2b的癌症是肺癌、卵巢癌、乳腺癌、结肠直肠癌、肾癌、甲状腺癌、肾癌、唾液管腺癌、子宫内膜癌、胆管癌、乳头状甲状腺癌或乳头状肾癌。

13.权利要求12的方法，其中所述肺癌是非小肺癌（NSCLC）。

14.权利要求13的方法，其中所述NSCLC是非鳞状NSCLC。

15.权利要求13的方法，其中所述NSCLC是腺癌。

16.权利要求12的方法，其中所述卵巢癌是上皮性卵巢癌。

17.权利要求12的方法，其中所述卵巢癌是铂难治性卵巢癌。

18.前述权利要求中任一项的方法，其中所述靶向NaPi2b的抗体药物缀合物的抗体是XMT-1535。