[发明专利]制造和使用电刺激系统的低剖面控制模块的系统和方法

说明书

一种用于电刺激系统的控制模块包括设置在电子壳体内的电子子组件。电力组件从电子壳体向外延伸，并与电子壳体共同形成密封腔。电力组件包括：电源；导管组件，其从电源延伸到电子壳体；以及一个或多个电力导体，其沿着导管组件延伸并且将电源电耦合到电子子组件。控制模块还包括一个或多个连接器组件。一个或多个连接器组件中的每一个都包括：连接器内腔，其被配置为容纳引线；连接器触点，其沿着连接器内腔布置并与电子子组件电连通；以及连接器导体，其被电耦合到连接器触点。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年11月13日根据35U.S.C.§119(e)提交的美国临时专利申请序列号62/585,405的权益，所述申请通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及可植入电刺激系统以及制造和使用该系统的方法的领域。本发明还涉及一种具有共同形成密封腔的电子壳体和电力组件的控制模块，及制造和使用连接器、控制模块和电刺激系统的方法。

背景技术

可植入电刺激系统已被证明可治疗多种疾病和病症。例如，脊髓刺激系统已被用作治疗慢性疼痛综合征的治疗模式。外周神经刺激已被用于治疗慢性疼痛综合征和尿失禁，其他许多应用正在研究中。已经应用功能性电刺激系统来恢复脊髓损伤患者中瘫痪四肢的一些功能。

已经开发出刺激器以提供针对各种治疗的疗法。刺激器可包括控制模块(具有脉冲发生器)和一个或多个刺激器电极。一个或多个刺激器电极可沿着一个或多个引线或沿着控制模块或沿着两者布置。刺激器电极与要刺激的神经、肌肉或其他组织接触或接近。控制模块中的脉冲发生器生成电脉冲，该电脉冲由电极递送到身体组织。

发明内容

在一些方面，用于电刺激系统的控制模块包括具有外表面的电子壳体。电子子组件设置在电子壳体内。电力组件从电子壳体向外延伸，并与电子壳体共同形成密封腔。电力组件包括：电源；导管组件，其从电源延伸到电子壳体；以及一个或多个电力导体，其沿着导管组件延伸并且将电源电耦合到电子子组件。控制模块还包括一个或多个连接器组件。一个或多个连接器组件中的每一个都包括：连接器内腔，其被配置为容纳引线；连接器触点，其沿着连接器内腔布置并与电子子组件电连通；以及连接器导体，其被电耦合到连接器触点。

在至少一些实施例中，导管组件包括耦合器和从耦合器延伸的一个或多个管状导管。耦合器可耦合到电源。耦合器和一个或多个管状导管形成密封腔的一部分。一个或多个电力导体延伸穿过一个或多个管状导管。在至少一些实施例中，一个或多个管状导管是柔性的，以允许在施加力时相对于电子壳体和电源弯曲，并且被配置为保持弯曲构造。在至少一些实施例中，一个或多个管状导管由形状记忆材料形成。在至少一些实施例中，一个或多个管状导管包括弯曲部，该弯曲部形成不小于3°且不大于10°的角度。在至少一些实施例中，弯曲部的角度对应于控制模块能够附接到的颅骨的外表面的一部分的轮廓。在至少一些实施例中，电子壳体包括沿第一平面延伸的相对的平行主表面，并且弯曲部导致电力组件沿与第一平面不同的第二平面延伸。

在至少一些实施例中，馈通引脚延伸穿过电子壳体，并且一个或多个连接器组件的导体电耦合到馈通引脚，并且馈通引脚电耦合到电子子组件。在至少一些实施例中，充电线圈被设置在电子壳体的外部并且耦合到馈通引脚中的至少一个。在至少一些实施例中，一个或多个天线被设置在电子壳体的外部并且耦合到馈通引脚中的至少一个。

在至少一些实施例中，覆盖件布置在电子壳体、电力组件和一个或多个连接器组件中的每一个的至少一部分上。在至少一些实施例中，紧固件孔被限定在覆盖件中，该紧固件孔被配置为容纳用于将控制模块紧固至颅骨的外表面的紧固件。

在至少一些实施例中，当控制模块被配置为紧固至颅骨的外表面时，该控制模块从颅骨的外表面径向向外延伸不大于7mm的量。

在其他方面，电刺激系统包括上述控制模块中的任何一个，以及可耦合到控制模块的电刺激引线。