[发明专利]用于治疗急性和慢性便秘的组合物在审
申请号: | 201880072451.2 | 申请日: | 2018-10-29 |
公开(公告)号: | CN111356462A | 公开(公告)日: | 2020-06-30 |
发明(设计)人: | 翁贝托·迪·梅奥 | 申请(专利权)人: | 内罗斯有限责任公司 |
主分类号: | A61K31/736 | 分类号: | A61K31/736;A61K36/28;A61K36/68;A61P1/10 |
代理公司: | 北京国昊天诚知识产权代理有限公司 11315 | 代理人: | 南霆 |
地址: | 意大利*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 治疗 急性 慢性 便秘 组合 | ||
用于治疗急性和慢性便秘的包含属于车前属的至少一种植物的提取物、葡甘露聚糖和至少一种甘菊的提取物的协同组合的组合物。
技术领域
本发明涉及一种用于治疗急性和慢性便秘的组合物,其包含属于车前属(genusPlantago)的至少一种植物的提取物、葡甘露聚糖(glucomannan)和至少一种甘菊(camomile)的提取物的组合。由于组合物的各成分协同作用,因而该组合物特别有效。
背景技术
便秘是一种常见的胃肠道疾病,影响了西方世界人口的约28%。流行病学研究表明这个问题主要出现在老年人、儿童和妇女中,并严重干扰了上述受试者的生活质量。
近年来,一些科学研究集中在根据一些参数(如粪便的重量和稠度、结肠传输时间和排泄困难)来研究对术语便秘的充分定义。
最重要的定义是指上述参数的改变,且便秘主要定义为暂时或慢性的病症,其中肠道中粪便的传输延迟,导致排泄不经常、困难或不完全。这种情况可能导致疼痛和腹胀以及厌食和呕吐,以及其他较不明显的症状,例如头痛、口臭、意识模糊等。
便秘的原因主要有三种:生活方式(功能性便秘)、其他疾病的继发性病症或使用某些药物引起的便秘。根据最有效的标准,功能性便秘被定义和诊断为症状存在持续三个月,且其发作至少六个月。最具体的诊断标准是:在至少25%的排泄过程中损伤,至少25%的排泄中硬和颗粒状粪便,至少25%的排泄中不完全排泄的感觉,至少25%的排泄中肛门阻塞或堵塞的感觉,至少25%的排泄中使用手动操作来促进,每周少于3次排泄且很少有粪便流失。
然而,功能性便秘的生理病理学仍不十分清楚,但据认为主要是由于结肠传输缓慢和/或骨盆底肌功能障碍。关于结肠传输,这种减慢可能是由于节段性过度收缩或远端结肠收缩减少所致。
如前所述,便秘也可能是由于使用某些药物引起的,且在这种情况下,它被称为医源性便秘。首先,阿片样镇痛药可通过其对中枢神经系统且主要是对肠内存在的阿片样受体的作用来诱导肠道功能的改变。抗胆碱能药物也可以通过阻断肠内存在的乙酰胆碱受体来引起便秘。三环类抗抑郁药在可能引起便秘方面显示出与抗胆碱能药相同的机制。利尿剂通过减少粪便形成过程中的水分吸收或抑制其分泌,降低肠蠕动并可能导致低钾血症和便秘。其他可能引起便秘的药物是抗帕金森氏病药物、降压药、MAO抑制剂、抗精神病药、消胆胺等。
通常在患有这种疾病的受试者中进行的治疗因便秘的实体和原因而异。最初,优选改变饮食和生活方式的保守疗法,其中大部分是纤维的更大消耗。特别地,在这方面,参考每天约30g的消耗以确保有益效果并防止诸如腹部疼痛、肠胃气胀和腹泻之类的附带事件。
另一个常见的做法是所谓的生物反馈,它可以有效地协调骨盆底肌膨胀和肛门括约肌松弛,以促进粪便通过。
如果饮食习惯的简单变化还不够,则应使用药理疗法,其包括:容积性泻药和大便软化剂、刺激性泻药、渗透性泻药、促动药以及最严重的情况是灌肠。
容积性泻药具有与纤维相同的作用,并且包括例如甲基纤维素、车前子和苹婆属(sterculia)。这些药剂吸收水并增加粪便质量,从而促进粪便的频率和稠度。
相反,多库酯是用于软化粪便的主要试剂,其机理与降低粪便表面张力以促进水进入的能力有关。
相反,刺激性泻药包括含有蒽醌(番泻叶、卡斯卡拉、芦荟、洋姜、大黄等)、二苯胺衍生物(比沙可啶)和匹克硫酸钠的植物。
其在急性和慢性便秘中非常普遍,并且与增加肠动力以及水和电解质分泌的能力有关。匹克硫酸钠主要用于准备内窥镜或其他类型的分析。
渗透性泻药包括镁及其盐,吸收性差的糖和基于聚乙二醇的制剂(PEG)。如果使用纤维或生活方式的其他改变未达到预期效果,则这些活性物质应作为第一线治疗。其作用机理与它们以不变的方式到达结肠的能力有关,建立了渗透梯度,增加了粪便的体积和蠕动。
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