[发明专利]可扩张的支架和用于促进自然颅内血管生成过程的方法，以及该支架在该方法中的用途

说明书

一种可扩张的支架(1)，用以增强对通过患病的颅内动脉(100)向其供应血液的下游组织的供血，该患病的颅内动脉具有由斑块形成于其中的狭窄(102)，其具有穿过其中的孔(103)。可扩张的支架(1)包括通过中央部分(5)连接的第一端部和第二端部(3，4)。中央部分(5)在支架(1)的扩张状态下配置为位于狭窄(102)的孔(103)中，第一端部和第二端部(3，4)抵接邻近狭窄(102)的近端和远端(105，107)的动脉(100)的未患病部分(104，106)，用于将支架(1)锚固在动脉(100)中。在支架(1)处于扩张状态的情况下，中央部分(5)配置为向狭窄(102)施加径向向外的压力，使得狭窄(102)的孔(103)的直径保持在其当前直径或增加到动脉(100)的未患病部分(104，106)的大约15％。

技术领域

本发明涉及一种可扩张的支架，特别是，但不限于，一种用于治疗颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)的可扩张的支架。支架提供了一种恢复足够的血流速度的方法，以减轻缺氧、局部缺血和梗塞的风险，同时可以通过机械方式控制支架以防止病灶铲雪(snow-ploughing)。此外，本发明的支架配置为灌注下游组织至血量减少状态，以促进自然颅内血管生成。

本发明还涉及促进自然颅内血管生成过程的方法，并且本发明还涉及可扩张的支架在用于促进自然颅内血管生成过程的方法中的用途。本发明还涉及治疗颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)的方法。本发明还涉及可扩张的支架在治疗颅内动脉粥样硬化疾病中的用途。

背景技术

颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS)是由动脉内壁上的(动脉粥样)斑块堆积引起的大脑内的动脉、静脉、管腔或其他血管(以下称为血管)的变窄(狭窄)，从而减少血液流向大脑。这可能导致血栓栓塞或血液动力学缺血性中风，这是全球范围内致残的主要原因。

颅内动脉粥样硬化狭窄在某些族群中患病率特别高，这种情况在亚洲人中尤为普遍(Lancet Neurol.2013Nov；12(11)：1106-1114)。在中国患者人群中，由ICAS引起的缺血性中风的比例可能高达50％。

在动脉粥样硬化的早期，脂肪物质沿血管壁聚集。脂肪物质随后变稠，并因钙沉积而变硬，这首先导致血管变窄，最终阻塞血管，从而阻止血液流过血管。

图1示出了患病的颅内动脉100的初始变窄。动脉100包括壁101。在壁101上由斑块形成狭窄102。图1的狭窄102没有完全阻塞动脉100，而是具有延伸穿过其中的孔103。在图1中，狭窄102为约90％；也就是说，动脉健康直径的约90％被阻塞。这表示动脉的开放截面积减少了近100的因数。但是，狭窄程度较低时可能会出现症状。斑块最终可能会阻塞或完全阻塞血管或动脉，或者可能形成粗糙的表面或血栓，从而反复产生远端栓子。其他斑块特征，例如斑块内出血/血肿、富含脂质的核心、纤细的纤维帽，也可能导致易于破裂的斑块并导致阻塞血管或反复产生远端栓子的凝块。