[发明专利]医用瓣膜和促进组织向内生长的瓣叶

说明书

所述的实施方式涉及具有合成瓣叶的中央打开式瓣叶人工瓣膜装置，所述瓣叶构造成促进并促使其上和/或其中组织向内生长。所述瓣叶与瓣叶框架连接以形成适用于生物解剖的人工瓣膜。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年9月12日提交的美国申请16/129,671号的优先权，美国申请16/129,671号要求2017年10月31日提交的美国临时专利申请62/579,760号的权益，两者通过引用以其全文纳入本文用于所有目的。

技术领域

本公开总体涉及人工瓣膜，并且更具体地说，涉及用于人工心脏瓣膜装置的柔性合成瓣叶。

背景技术

人们已经使用了许多制备技术来制造用于人工瓣膜的合成瓣叶。在许多情况下，所得瓣叶支撑于人工瓣膜框架上，并限定了具有安装边缘的瓣片(flap)，将瓣叶连接至人工瓣膜框架以及允许瓣片移动的自由边缘。这些人工瓣膜框架可包括一个、两个、三个或多于三个的瓣叶。在患者解剖结构中，瓣叶通常在流体压力的影响下在打开和关闭状态之间移动或过渡。在操作时，当人工瓣膜流入侧(例如，人工瓣膜的上游)的流体压力超过人工瓣膜流出侧(例如，人工瓣膜的下游)的流体压力时瓣叶打开，然后当人工瓣膜流出侧的流体压力超过人工瓣膜流入侧的流体压力时瓣叶关闭。瓣叶的自由边缘在下游流体压力影响下接合(部分或全部)，其进行操作以防止下游血液逆行流过人工瓣膜或使之最小化。通常，在本公开中，术语“远侧”用于表示人工瓣膜的流出端(远端)或流出方向，而术语“近侧”用于表示人工瓣膜的流入端，或与主流通过人工瓣膜的方向相反的方向。

与用合成瓣叶的常规人工心脏瓣膜植入相关的组织响应可导致许多已知的并发症，并且在某些情况下会导致瓣叶性能下降。认为包括不可渗透或以其他方式抑制细胞组织向内生长的材料的常规瓣叶设计会永久性损伤瓣膜和/或瓣叶周围的内皮细胞，引起炎症并促进血小板活化。该身体响应的一个潜在结果是血栓形成，这可能导致许多已知的并发症。

发明内容

根据一个实例(“实施例1”)，人工瓣膜包括：瓣叶框架和包括合成瓣叶的瓣叶构造，其中，各瓣叶包括构成促进其上组织向内生长的部分，从而促使组织在瓣叶框架和瓣叶之间生长。

根据于实施例1更进一步的另一实例(“实施例2”)，瓣叶包括：连接至下方瓣叶基底的组织向内生长幕(tissue ingrowth curtain)，其中，组织向内生长幕构造成促进组织向内生长。

根据于实施例2更进一步的另一实例(“实施例3”)，瓣叶包括：连接至下方瓣叶基底的多个组织向内生长幕，其中，多个组织向内生长幕中的各组织向内生长幕构造成促进组织向内生长。

根据于实施例3更进一步的另一实例(“实施例4”)，多个向内生长幕包括：第一组织向内生长幕和第二组织向内生长幕，其中，第一组织向内生长幕连接到瓣叶的下方瓣叶基底的第一侧，并且第二组织向内生长幕连接到瓣叶的下方瓣叶基底的第二侧。

根据于实施例2至4更进一步的另一实例(“实施例5”)，组织向内生长幕包括多孔膜。

根据于实施例5更进一步的另一实例(“实施例6”)，组织向内生长幕包括含氟聚合物膜。

根据于实施例6更进一步的另一实例(“实施例7”)，含氟聚合物膜包括膨胀型含氟聚合物。

根据于实施例7更进一步的另一实例(“实施例8”)，膨胀型含氟聚合物膜包括ePTFE。

根据于实施例2至8更进一步的另一实例(“实施例9”)，使组织向内生长幕结合至下方瓣叶基底。

根据于前述实施例中任一项更进一步的另一实例(“实施例10”)，将瓣叶框架构造成促进组织向内生长。

根据于前述实施例中任一项更进一步的另一实例(“实施例11”)，促使组织生长跨越瓣叶框架，生长到瓣叶上。