[发明专利]外科心脏瓣膜护套

说明书

本公开的各个方面涉及包括假体瓣膜的装置、系统和方法。假体瓣膜可包括护套，该护套构造成覆盖在框架中的或者在附连于框架的一个或多个瓣叶之间的间隙、空间或界面中的至少一个。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年9月12日提交的美国申请第16/129677号的优先权，该申请要求2017年10月31日提交的美国临时申请第62/579754号和2018年5月4日提交的美国临时申请第62/667181号的权益，所有文献全文为了所有目的以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开总体上涉及心脏瓣膜组件，并且更具体地涉及包括用于心脏瓣膜的护套的装置、系统和方法。

背景技术

已经开发出试图模仿天然瓣膜的功能和性能的假体心脏瓣膜。带有柔性瓣叶的假体瓣膜通常需要一些将瓣叶固定至诸如瓣叶框架之类的支承结构的方法。(一个或多个)瓣叶可例如通过缝合或粘合剂/热粘结而固定于框架。此外，假体瓣膜典型地利用缝线或一些其它机械附连装置(例如，U形钉)附连于人类心脏。例如，可使用穿过连接至框架的缝制箍套的(一根或多根)缝线将假体瓣膜缝合至心脏。

包括框架的心脏瓣膜可能具有缺陷或其它方面(例如，由于瓣叶附接至框架而引起)，其可能导致不期望的生物学事件。因此，期望解决缺陷或其它方面以促进心脏瓣膜的性能。

发明内容

根据一示例(“示例1”)，一种假体瓣膜包括：心脏瓣膜，该心脏瓣膜具有框架；一个或多个瓣叶，这些瓣叶附连于框架上；以及护套，该护套围绕框架，并构造成覆盖框架的至少一个中的间隙、空间或界面以及框架与附连于框架的一个或多个瓣叶之间的界面中的至少一个，以增强心脏瓣膜的生物相容性。

根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”)，护套模制于框架和一个或多个瓣叶中的至少一个。

根据相对于示例2更进一步的另一示例(“示例3”)，一个或多个瓣叶和护套均由第一材料形成。

根据相对于示例3更进一步的另一示例(“示例4”)，第一材料包括含氟聚合物。

根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例5”)，护套包括第一部分和第二部分，并且第一部分和第二部分联接在一起以将护套连结至框架。

根据相对于示例5更进一步的另一示例(“示例6”)，第一部分包括第一连接件，第二部分包括第二连接件，并且第一连接件与第二连接件卡扣在一起以将护套的第一部分与护套的第二部分连结。

根据相对于示例5更进一步的另一示例(“示例7”)，第一部分和第二部分通过模锻、粘合剂、螺钉和铆钉中的至少一个固定在一起。

根据相对于示例1-7中的任一项更进一步的另一示例(“示例8”)，还包括与框架一起设置的缝制箍套，其中，护套构造成覆盖缝制箍套与框架之间的界面。

根据相对于示例8更进一步的另一示例(“示例9”)，护套粘结至缝制箍套。

根据相对于示例1-9中的任一项更进一步的另一示例(“示例10”)，护套构造成避免血栓形成以增强框架的生物相容性。

根据相对于示例1-10中的任一项更进一步的另一示例(“示例11”)，护套构造成阻挡组织向内生长到一个或多个瓣叶中以增强框架的生物相容性。

根据相对于示例1-10中的任一项更进一步的另一示例(“示例12”)，护套构造成促进组织向内生长。

根据相对于示例1-12中的任一项更进一步的一示例(“示例13”)，护套包括流出边缘以及在一个或多个瓣叶之间的过渡部，并且流出边缘包括圆角。

根据相对于示例13更进一步的一示例(“示例14”)，圆角包括非线性表面。