[发明专利]直接可视化导管和系统

说明书

一种直接可视化导管包括手柄、球囊、细长轴和相机组件。细长轴具有近端和与近端相对的远端。近端连结至手柄。远端连结至球囊并限定纵向轴线。相机组件连结至细长轴的远端并设置在球囊内。相机组件包括相机和调整机构，调整机构用于在输送形态和部署形态之间改变相机相对于细长轴远端的形态。相机在输送形态下主要沿径向面向，且相机在部署形态下主要沿轴向面向。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年10月25日提交的临时申请62/577,159和2017年10月25日提交的临时申请62/577,163的优先权，其均通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明涉及用于在体内进行直接可视化的医疗装置和方法。更具体地，本发明涉及以最小侵入方式在血池内进行直接可视化的导管、系统和方法。

背景技术

患者内组织的直接可视化可在疾病的诊断和治疗中提供重要的信息和指导。关于心脏疾病，直接可视化可助于，例如，诊断和治疗心脏瓣膜疾病以及其他疾病。直接可视化提供的体内图像可允许以比其他技术(诸如超声)更高的分辨率对组织进行全面检查。手术，诸如隔膜交叉、二尖瓣修复和瓣膜环缝合均可受益于直接可视化所提供的准确性。

心脏内的直接可视化是有挑战性的，因为血液一般不透明会掩住待观察的组织。一些直接可视化导管利用在导管端部的透明球囊，以使邻近待观察组织的血液移位。球囊可填充盐水，并提供光学透镜作用，从而进一步使在导管端部的球囊内的相机视野清晰。

发明内容

示例1是一种直接可视化导管，包括手柄、球囊、细长轴和相机组件。细长轴具有近端和与近端相对的远端。近端连结至手柄。远端连结至球囊并限定纵向轴线。相机组件连结至细长轴的远端并设置在球囊内。相机组件包括相机和调整机构，调整机构用于在输送形态和部署形态之间改变相机相对于细长轴远端的形态。相机在输送形态下主要沿径向面向，且相机在部署形态下主要沿轴向面向。

示例2是示例1的直接可视化导管，其中在输送形态下，相机不会径向延伸超过细长轴，并且在部署形态下，相机径向延伸超过细长轴。

示例3是示例1或2中的直接可视化导管，其中细长轴具有3.1mm至3.5mm的直径，细长轴还包括从近端延伸到远端的腔，腔具有2.2mm至2.5mm的腔直径。

示例4是示例1至3中任一项的直接可视化导管，其中调整机构包括铰链、偏置元件和控制元件。铰链将相机连结至细长轴的远端。铰链配置为允许相机相对于细长轴的远端移动。偏置元件配置为绕铰链施加第一力。控制元件配置为绕铰链施加与第一力相反的第二力。

示例5是示例4的直接可视化导管，其中控制元件包括延伸到手柄的致动线，致动线连结至相机。

示例6是示例4的直接可视化导管，其中控制元件包括设置在细长轴远端和相机之间的可充胀装置，可充胀装置与延伸到手柄的加压控制腔流体连通。

示例7是示例4的直接可视化导管，其中控制元件包括设置在细长轴远端和相机之间的电活性元件，电活性元件与延伸到手柄的多个控制线电连通。

示例8是示例4至7中任一项的直接可视化导管，其中铰链包括多个电导体，其配置为将相机电连接至电线以电连接至图像处理装置，图像处理装置用于以下中的至少一个：图像存储、图像显示和图像分析。

示例9是一种在血池内进行直接可视化的系统，系统包括图像处理装置和根据示例1至8中任一项、电连接至图像处理装置的直接可视化导管。