[发明专利]用于泵送血液的装置、相关系统和相关方法

说明书

一种用于泵送血液的血管内装置包括导管，所述导管包括位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室。可充气膜被布置在所述膜腔室内。所述血管内装置包括配置为允许第一方向上的血流的第一单向阀门和可选的第二单向阀门。所述第一单向阀门可以定位在所述膜腔室的近侧，并且所述第二单向阀门可以定位在所述膜腔室的远侧。提供了与血管内装置有关的方法及其相应用途。

技术领域

本发明涉及诸如心室辅助装置(VAD)的血管内血泵，并且更具体地涉及右心室辅助装置(RVAD)和左心室辅助装置(LVAD)。

背景技术

在Leschinsky的美国专利No.5,928,132中描述了一种现有技术血管内血泵，其全部内容通过引用并入本文。Leschinsky装置包括导管，该导管具有定位于导管的远端处或附近的泵室内的可充气球囊。球囊通过外部泵驱动器被交替地充气和放气。导管的泵室内的球囊的放气允许血液从心脏流入泵室。球囊的充气将血液位移并使得血液通过例如定位在泵室上的出口阀门从导管排出，从而支持心脏。Leschinsky指出，通过微小改动，可以将这种装置用作右心室辅助装置。

提供在患者解剖结构变化(比如患者之间主动脉或腔静脉的直径的差异)的情况下最优有效的血管内血液泵送装置存在挑战。设计挑战涉及需要平衡最大化插管尺寸以用于最大血流与减小插管尺寸以改善插管周围和外部的血流和允许通过患者脉管系统的狭窄部分而插入的较小轮廓。此外，插管自身上的元件会减小或减慢插管周围的血流。还期望改进装置安全性和可制造性。

发明内容

在本发明的一个方面中，一种用于泵送血液的血管内装置包括：导管，其包括位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室；布置在所述膜腔室内的可充气膜；以及与所述膜腔室分开的阀门腔室。所述血管内装置包括第一单向阀门，其被配置为允许第一方向上的血流。

在本发明的另一方面中，一种用于泵送血液的血管内装置包括：导管，其包括位于近侧管部分与远侧管部分之间的膜腔室。所述近侧管部分和远侧管部分每个均具有在沿着所述装置的纵长方向看时比所述膜腔室的外轮廓小的轮廓。在所述膜腔室内布置有可充气膜。所述血管内装置还包括与所述导管的第一阀门腔室相关联的第一单向阀门，所述第一阀门腔室具有沿着所述装置的纵长方向看时比所述膜腔室的轮廓小的轮廓。

在本发明的又一方面中，一种用于泵送血液的系统包括血管内装置，所述血管内装置包括：导管，其包括位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室；布置在所述膜腔室内的可充气膜；以及入口和出口，其定位在所述膜腔室外部并与所述膜腔室流体连通。所述系统还包括连接器组件，其被配置为连接至所述血管内装置和泵控制台，并且被配置为允许改变所述泵控制台上的设定以与所述血管内装置联用。

在本发明的又一方面中，一种形成血管内装置的方法包括：形成至少一个阀门腔室，所述腔室包括单向阀门；形成可扩展材料的膜腔室，所述膜腔室具有扩展构型和收缩构型；将至少一个阀门腔室联接至所述膜腔室；以及将导管管联接至所述阀门腔室。

在本发明的又一方面中，一种辅助体内血液循环的方法包括：将导管插入静脉结构中。所述导管包括：位于所述导管的近端与远端之间的膜腔室。在所述膜腔室内布置有可充气膜。所述导管包括第一阀门腔室，其形成第一单向阀门的一部分或包含第一单向阀门，第一单向阀门被配置为允许第一方向上的血流，所述第一单向阀门定位在所述膜腔室的近侧。所述方法还包括：定位所述导管以使得所述第一阀门腔室基本上邻近肾静脉和肝静脉之一定位；将所述膜腔室从收缩位置扩展至扩展位置；以及周期性地向所述可充气膜供应流体以使所述可充气膜充气和放气。所述膜的充气允许血液离开所述导管，所述膜的放气允许血液通过所述第一单向阀门进入所述导管。