[发明专利]用于生物样品容器的运输的可追踪性的系统

说明书

本发明涉及一种用于布置在容纳架(50)中的生物样品容器(55)从抽取点到分析点的运输的可追踪性的系统(1)，其中对于从抽取点出去的各个容纳架(50)而言，制备设备(10)能够识别容纳架(50)，检测容纳架(50)的离开质量的测量结果，并且将离开质量的测量结果储存在集中式数据库(20)中，并且其中对于到达分析点的各个容纳架(50)而言，检入设备(30)能够识别容纳架(50)，检测容纳架(50)的进入质量的测量结果，并且将储存在集中式数据库(20)中的离开质量的测量结果与进入质量的检测的测量结果比较，如果离开质量的测量结果不同于进入质量的测量结果，则生成警报。

技术领域

本发明涉及用于生物样品容器(如用于生物样品的试管，或用于解剖病理学的盒和载玻片)的运输的可追踪性的系统。为了简洁起见，在下列描述中，将参照从一个抽取点到一个分析点的生物样品容器的运输，尽管本文中描述的内容可应用于任何数量的抽取点和分析点。

为了简洁起见，在下列描述中，将参照典型地能够容纳血液的试管，同时必须理解的是，本发明具有关于待从抽取点运输到分析点的任何生物样品容器的普遍适用性。

背景技术

大体上，生物样品的运输通过使用三个单独的容器完成：用以容纳单个生物样品且通常为不透液体类型的初级容器、能够接收一个或多个初级容器且通常也为不透液体的次级容器、以及最后用于在运输期间保护一个或多个次级容器的三级容器。

生物样品容器(设有以上指示的容器中的一个或多个)的运输过程典型地包括三个宏观步骤，即，在抽取点处用于运输的容器的“制备步骤”、从抽取点到分析点的“运输步骤”，以及容器在分析点处的“检入步骤”， 这些步骤在下面经由实例更详细地描述。在“制备步骤”中，已经设有它们的相应的初级容器的生物样品成批地收纳在次级容器内部，该次级容器典型地由刚性塑料材料制成。该次级容器使得初级容器能够被分组，并且创造用于获得合适地适合于待运输的生物样品的特性的运输的条件。此外，次级容器可单个地或成批地密封并收纳在三级容器内部。在“运输步骤”中，次级容器或三级容器随后由运输操作者从抽取点或收纳点移动至分析点(典型地，分析实验室)。以上提及的抽取点和分析点(即使以复数数量)可定位在同一结构内部，或者典型地在单独的结构(甚至定位在离彼此的遥远距离处)中。最后，在“检入步骤”中，运输操作者在分析点处将次级容器和/或三级容器提供至操作者，其单个地或成批地检查接收的生物样品，即，通过扫描二维码(典型地，条形码)，各个初级容器设有该二维码。

运输过程的关键点很多，但是本文中重要的是强调，如在抽取点处制备的生物样品的近似3％并未达到分析点，具有对患者的健康的极大不利影响，以及必须承担以上提及的分析操作的成本的所得增加。

又一个问题涉及雇用的运输操作者的周转，运输的生物样品的监管链委托给该雇用的运输操作者，这通常涉及监管链的可追踪性的缺乏。该问题在必须经历毒理学分析的样品的情况下为特别相关的，为此，必需的是确保对容器内容物的任何闯入或操纵的最大控制。

最后，同样重要的是运输条件，其可在一定程度上影响生物样品的退化，使得该生物样品可在其到达分析点处的目的地时不再被使用。具体而言，待在运输期间监视的最相关参数是：时间，其具有对凝结试验的成比例的负面影响；温度，该温度在其超出预定的温度范围时，负面地影响试验中的大多数；加速度，其具有对凝结试验的成比例的负面影响；生物样品的位置，其可尤其是在容纳在离心的样品管内部的生物样品的运输的情况下具有负面影响；以及最后，对光的暴露，该暴露在其在预定的暴露范围之外时，负面地影响试验中的大多数。

以上指示的问题随着生物样品的体积的增加变得特别相关，该生物样品在抽取点处收集并且随后制备用于运输。体积的增加实际上有助于运输过程的各种行动者所经受的错误的显著内在增加。

最后，又一问题涉及错误的生物样品容器的运输，例如，因为它们为空的，或者因为它们不容纳实现分析点处的规定分析的足够材料。如今，这些空的或填充不足的容器在分析步骤中(具体而言，在使用实验室自动化的情况下)引起错误的近似20％，因此在经济和社会方面具有相关影响。