[发明专利]用于治疗部位的流体引流或递送装置

说明书

提供一种生物可吸收的装置(2901)，该装置用于植入到患者体内的治疗部位，以将流体从治疗部位引流或将流体递送至治疗部位。该装置具有生物可吸收的弹性桁架(2915、2916)，该桁架用于保持间隔开的两个组织表面，从而限定出通道，来自治疗部位的流体可以被引流到该通道中，或者可以从该通道将流体递送至治疗部位；以及端口，该端口与一个或多个通道流体连通。该端口可连接至负压或正压源。

技术领域

本发明涉及一种用于在治疗部位处植入的装置，以将流体从该部位引流或递送至该部位。具体地，该装置是生物可吸收的。本发明还涉及一种系统，该系统包括该装置和用于施加负压或正压以帮助减少死区并改善流体从治疗部位的引流或流体向治疗部位的递送的装置。本发明还涉及一种使用本发明的装置将流体从治疗部位引流或将流体递送至治疗部位的方法，并且涉及一种制造所述装置的方法。

背景技术

对流体的引流和来自手术或创伤伤口的死区的减少通常是患者及时有效恢复的关键因素。目前，没有消除手术时死区的好的解决方案。缝线提供线性闭合，而不是在整个分开的组织平面上提供闭合。手术引流管只能部分有效地移除流体，而不解决手术后死区立即闭合的主要问题。组织粘合剂未被证明是可靠有效的，并且在整个区域上手工缝合只能提供有限数量的局部闭合。

术后或外伤后皮下积液或血肿的形成会阻碍康复。皮下积液和血肿是在伤口处积聚的浆液性流体或血液。如果没有足够的引流，愈合不良、感染或裂开可能导致需要额外的手术和更长的住院时间。在重建整形手术、创伤、乳房切除术、肿瘤切除、剖腹产、疝气修补和涉及许多将组织抬高和分开的开放手术之后，皮下积液和血肿是常见的。

虽然在许多情况下，非常期望减少死区和提供流体从伤口部位的引流，但在其它情况下，能够将流体直接递送至伤口部位以协助伤口愈合过程是有用的。例如，将抗微生物溶液局部滴入感染组织可用于控制感染。类似地，滴注局部麻醉剂可有助于控制疼痛。

可以使用许多能植入到治疗部位的装置以实现对流体的引流。这些装置的范围从包括从中穿过的引流孔的简单硅管到由脱细胞组织制成的各种形状的结构的歧管。例如，US 7,699,831描述了一种伤口引流组件，该伤口引流组件具有构造成用于放置在内部伤口部位中的壳体。泡沫海绵位于壳体中，以用于从伤口部位吸收流体。管道与壳体连接，并连接于体外的负压源。负压导致流体从泡沫海绵流到外部收集部位。

在伤口部位进行引流了一段时间后，必须将一些引流装置从体内移除。移除这些装置可能引起患者的不适或疼痛或需要不期望的另外的外科手术，而移除该装置的需要限制了将装置定位以在整个区域上提供有效治疗的能力。然而，其它引流装置由能够被身体吸收的材料构成。

US2015/0320911描述了基于组织的可植入引流歧管。歧管可包括形成为片材、管或柱的脱细胞组织。可施加负压以辅助经由管道从伤口部位到歧管中和身体外部的引流。完成引流程序后，不需要移除基于组织的歧管。歧管结构还为来自周围天然组织的细胞的迁移和增殖提供支架。

然而，虽然许多现有的排水结构是生物可吸收的，但它们的构造通常涉及完全合成的材料，并且使用诸如注射成型或挤出之类的制造技术构造，此类制造技术产生连续的管或结构，这些管或结构包括厚壁部分或具有大量合成物质的结构。

合成材料的植入可能导致炎症水平升高，这种炎症水平通常在植入后在体内出现，最具体地是在敏感和血管区域，比如骨盆底或腹壁。许多生物可吸收材料还通过整体水解过程进行降解和吸收，在合成过程中，合成材料的聚合物链吸收水以将化学结构分解为各种单体，这些单体释放出有害的酸，这些酸可引发炎症和异物反应，例如常用于疝气腹壁修复和盆腔器官脱垂修复的合成网中所见的。

因此，本发明的目的是提供一种流体引流或递送装置，该装置解决了上述缺点中的一个或多个，和/或至少提供了对现有装置的有用的替代方案。