[发明专利]用于医疗目的的纺织品插入件及其生产方法

说明书

本发明涉及一种三维针织物插入件，其在双针拉舍尔机或钩编机上通过经编针织技术一步获得。插入件包括生产方向上的彼此平行地延伸并由结合区域(104)彼此分隔开的至少两个管(102；103)，在该结合区域，从针织工艺获得的片材相互联接。

技术领域

本发明涉及纺织品插入件的领域，特别是用于医疗用途的纺织品插入件的领域。本发明涉及实际的植入物以及旨在覆盖更常规性质的植入物的纺织品结构。

假体或植入物的安装会伴随炎症反应，个体的生物耐受性越低，炎症反应就越严重。因此，良好的疤痕组织的形成需要强烈的成纤维细胞活动。

在成纤维细胞活动阶段之前存在关键时期，在此时期中应通过锚固点确保植入物的稳定性。因此，植入物应允许对组织的良好附着，以促进伴随着高质量疤痕组织形成的牢固的细胞定殖。

背景技术

当前使用的植入物通常由诸如不锈钢、钛及其合金的金属材料或由塑料材料制造。如果这种植入物具有优异的机械性能，则组织的低附着性是其实施的主要限制。实际上，由于这种低附着性，植入物的细胞定殖不足，因而作为推论，高质量疤痕组织的形成不足。此外，在金属植入物的情况下，不乏由于腐蚀引起的金属离子的积聚而产生毒性的风险。

为了克服该问题，已经开发了各种技术，旨在促进金属或塑料类型的植入物的一体化(integration)。其中的一些技术包括在相关植入物的表面上嫁接或利用化学产品涂覆。这种产品诱导在植入物的表面处形成微孔结构，诸如在文献WO 2014/024171中记载的。存在通过各种化学产品的播种、气相沉积、电解和沉积来处理植入物的许多示例。如文献EP0.388.576中所记载的，特定的技术进一步主张通过化学蚀刻在植入物的表面处创建微孔。

然而，植入物的这种表面处理技术需要系统地研究沉积层和植入物材料之间的相容性，无论植入物是金属的还是由塑料材料制成。实际上，通常能够观察到沉积材料/植入物对的唯一性，沉积材料的释放的风险取决于沉积材料/植入物对的唯一性，该释放的风险越来越受到现行标准的限制，现行标准甚至趋向于零释放风险。

此外，这种技术可能实施起来昂贵且复杂，并且所选的涂覆方法不一定适应所涉及的植入物有时复杂的形状。

已经提供了利用陶瓷植入物代替金属植入物的方案。利用这种陶瓷植入物，确实可以观察到通过表面氧化创建的微孔和纳米孔，该微孔和纳米孔的创建导致了良好的细胞附着，例如在文献US 2010/274361中记载的。

然而，这种方法耗时且昂贵，并且陶瓷植入物的性能尽管不断发展，但仍未达到金属或塑料植入物的水平。

另一方法包括使用纺织品植入物本身或与先前讨论的材料结合以覆盖它们或确保与生物组织的联接，这可能会简化外科医生的固定。它们具有良好的定殖能力，一方面通过其制造的材料(PET，聚丙烯等)，另一方面通过其纱线制成的结构，最后通过其线迹的校准，而有利于限定孔，所述孔的尺寸确定刚性以及疤痕组织在植入物上的锚定。

植入物的纺织品部分由编织结构或针织结构形成。它们通常需要手工切割和组装的阶段，这是昂贵的，并且由于依赖于操作者而引起了可再现性的问题。

本发明的目的是提供一种可植入的微管纺织品形式的插入件。因此，本发明包括形成多微管形式的插入件，其允许低炎症并伴有强烈的成纤维细胞活动。

插入件在单个步骤中获得，具有增强的定殖能力，同时允许外科医生更容易地处理插入件，并因此使其使用更简单。因此，本发明能够抑制或减少手工制造阶段，这导致更好的再现性并降低成本。

发明内容

因此，本发明旨在形成三维针织物插入件。该插入件以多微管的形式出现，该多微管能够用于覆盖管状植入物，或者具有复杂形状，并且作为推论有利于在所述植入物周围定殖，或者有利于由外科医生将植入物固定至生物组织，或者直接用作植入物。