[发明专利]口腔护理氟化物水性治疗组合物和方法

说明书

本发明公开了一种口腔护理氟化物水性治疗组合物、向患者的牙齿表面提供氟化物的方法和减少龋病的发病率的方法，其中该组合物包含：0.1重量％至3.0重量％的具有羧酸侧基的交联多元酸；药学上可接受的缓冲剂；1.0重量％至2.5重量％的氟化钠；0.025重量％至1.75重量％的多价阳离子盐；以及至少60重量％的水；其中重量百分比基于水性组合物的总重量。

背景技术

氟化物治疗涉及向牙齿表面施用氟化物，同时形成氟磷灰石和氟化钙。

目前存在两种在使用中的主要诊所氟化物治疗方法。一种治疗方法在牙托中使用氟化物凝胶/泡沫。该方法需要将几克氟化物凝胶储存在牙托中，然后将该牙托放置到患者的口中的牙齿上。将该牙托放在口中，同时使凝胶/泡沫与牙齿接触1分钟至4分钟。凝胶/泡沫制剂为包含2％氟化钠的水性体系。该材料需要使用吸力将额外的凝胶从口中吸出，以避免摄入不必要的大量氟化物。

另一种治疗方法是牙科氟化物涂膜。市场上的大多数氟化物涂膜是具有疏水性质的基于松香/乙醇的制剂。将涂膜涂抹在牙齿上并保持就位达数小时，以允许氟化物从组合物中释放出来。通常，牙医使用氟化物涂膜进行诊所氟化物治疗。大多数牙科氟化物涂膜包含5％的氟化钠。涂膜的剂量为约0.5克。与氟化物凝胶/泡沫相比，牙科涂膜将少得多的量的氟化物放置到患者的口中。因此，在氟化物涂膜的情况下氟化物摄入较少。另外，氟化物涂膜更易于施用，因为它们只是涂抹在患者的牙齿上；然而，氟化物涂膜治疗比凝胶治疗更费力，并且氟化物涂膜治疗给患者留下令人不悦的“脏牙”感觉。

期望的是，像涂膜一样简单地施用到牙齿并能在像凝胶/泡沫制剂一样短的时间段内发挥作用的组合物。

发明内容

本公开提供了口腔护理氟化物水性治疗组合物和治疗方法(例如，向患者的牙齿表面提供氟化物的方法)。

此类组合物可以用作诊所氟化物治疗组合物。如果需要，可以将它们配制成可以被涂抹在牙齿表面上的组合物。它们可以在凝胶/泡沫制剂的较短时间段内提供类似于涂膜的氟化物功效的氟化物功效。

在一个实施方案中，本公开提供了一种口腔护理氟化物水性治疗组合物，该口腔护理氟化物水性治疗组合物包含：0.1重量％至3.0重量％的具有羧酸侧基的交联多元酸；药学上可接受的缓冲剂；1.0重量％至2.5重量％的氟化钠；0.025重量％至1.75重量％的多价阳离子盐；以及至少60重量％的水；其中重量百分比基于水性组合物的总重量。

在另一个实施方案中，本公开提供了一种向患者的牙齿表面提供氟化物的方法。该方法涉及将如本文所公开的口腔护理氟化物水性治疗组合物施用到患者的牙齿表面。

在另一个实施方案中，本公开提供了一种减少龋病的发病率的方法。该方法涉及将如本文所公开的口腔护理氟化物水性治疗组合物施用到患者的牙齿表面。

如本文所用，“烷基”是指作为烷烃基团的一价基团，并且包括直的链(即直链)、支链、环状和二环烷基基团以及它们的组合物，包括未取代的烷基基团和取代的烷基基团两者。除非另外指明，否则烷基基团通常含有1至100个碳原子。在一些实施方案中，烷基基团含有1至60个碳原子、1至30个碳原子、1至10个碳原子、1至6个碳原子、1至4个碳原子或1至3个碳原子。烷基基团的示例包括但不限于甲基、乙基、正丙基、正丁基、正戊基、异丁基、叔丁基、异丙基、正辛基、正庚基、乙基己基、环戊基、环己基、环庚基、金刚烷基、降冰片基等等。

术语“聚合物”和“聚合物材料”包括但不限于有机均聚物，共聚物诸如例如嵌段、接枝、无规和共聚物，三聚物等，以及它们的共混物和改性物。此外，除非另外明确限制，否则术语“聚合物”应包括材料的所有可能的几何构型。这些构型包括但不限于全同立构、间同立构和无规立构对称。