[发明专利]用于心力衰竭管理的系统

说明书

描述了用于管理心力衰竭的系统和方法。该系统接收生理信息，包括与起搏的心室收缩相对应的第一HS信号和与固有心室收缩相对应的第二HS信号。系统检测使用接收到的生理信息检测心力衰竭恶化(WHF)。信号分析器电路可以从第一HS信号生成起搏的HS度量和从第二HS信号生成感测到的HS度量，并确定起搏的和感测到的HS度量之间的一致性指示符。响应于检测到的WHF，系统可以使用一致性指示符生成用于调整电刺激治疗的治疗调整指示符，或者指示检测到的WHF归因于心肌收缩力下降的心肌收缩性恶化指示符。

相关申请

本申请要求于2017年9月20日提交的美国临时专利申请序列号62/561，175的35U.S.C§119(e)下的优先权的权益，其通过引用以其整体并入本文。

技术领域

文件总体上涉及医疗系统，并且更具体地，涉及用于监视患有心力衰竭的患者的系统，设备和方法。

背景技术

充血性心力衰竭(CHF或HF)是主要的健康问题，并影响了美国和全球的许多人。当心脏无法提供足够的血液来维持健康的生理状态时，就会发生CHF。CHF可以通过药物疗法或通过可提供电刺激治疗的可植入医疗设备(IMD)进行治疗。

一些IMD可以经由电极或传感器感测来自患者的生理信号，并且检测导致心力衰竭恶化(WHF)的事件。频繁的CHF监视和WHF事件的及时检测可有助于降低与HF住院相关的医疗费用。对未来WHF事件风险较高的患者的确定可有助于确保及时治疗，改善预后和患者结果，避免不必要的医疗干预，并节省总成本。

一些IMD具有电子单元诸如脉冲发生器，其能够生成电刺激以用于长期地刺激可兴奋的组织或器官，诸如心脏。电刺激可以帮助CHF患者恢复或改善心脏功能，或纠正异常的心律。电刺激治疗的一个例子是再同步疗法(CRT)。CRT涉及左心室和右心室的电刺激，从而使两个心室同步泵送。CRT可以提高某些CHF患者的泵送效率并增加血液流量。

发明内容

可移动医疗设备(AMD)，诸如可植入医疗设备，皮下医疗设备，可穿戴医疗设备或其他外部医疗设备，可用于监视CHF患者并递送设备治疗以恢复或改善患者心脏功能。AMD可以包括用于感测诸如心音(HS)之类的生理信号的传感器。HS可以与心脏的机械振动以及通过心脏的血液流动相关，并且包含有关心脏收缩和舒张功能的信息。收缩是导致了血液被迫流出心脏的心脏的收缩或收缩的一个时段。舒张是心脏的松弛或松弛的一个时段，在此期间血液流回心脏。

HS在每个心动周期下重现，并根据与振动相关联的活动被分离和分类。通常，从受试者感测到的HS可以包括心动周期内的几个分量，包括第一(S1)，第二(S2)，第三(S3)，或第四(S4)中的一个或多个。S1与二尖瓣张紧时心脏发出的振动声有关。S2由主动脉瓣和肺动脉瓣闭合而被生成并标记舒张的开始。S3是舒张早期的声音，对应于血液冲入心室时舒张期的被动心室充盈。S4是舒张末期的声音，对应于心房收缩并将血液推入心室时主动心室充盈。在健康受试者中，S3通常较弱，而S4则很少听到。病理上的S3或S4可以更高音调并且声音更大。

心音可以用于评估患者的HF状态。HF患者可能在肺部积聚液体，这可以导致心室充盈压升高。WHF可能伴有舒张功能障碍，导致了S3在病理上声音更大。深刻的S4也可存在于CHF患者中，这源于急促的心房收缩以克服异常僵硬心室。因此，S3或S4可被用来限定舒张功能障碍，并检测WHF。此外，一些经历WHF的患者可能会具有S1振幅降低。已经发现S1振幅与心肌收缩力(myocardial contractility)有关。因WHF住院的患者的收缩功能恶化，收缩力差。因此，S1振幅的逐渐减小可以表示HF状态恶化。