[发明专利]进入左心房进行心脏手术的装置和方法

说明书

本文提供了进入心脏的系统、装置和方法。所述系统包括心内进入装置，所述心内进入装置包括具有在其远端和近端之间延伸的通道的细长构件。所述心内进入装置被配置成在不刺穿心脏的所述心包的情况下，通过心包外穿刺推进左心房壁。可选的手术装置被配置成通过所述心内进入装置的所述通道被推进至心脏的内部腔中并且被配置成在心脏的内部腔中进行外科手术。可选的胸骨上进入装置的工作通道被配置成通过提供从胸骨上开口到邻近左心房顶部的位置的路径来促进心内进入装置进入所述患者的体内。

交叉引用

本申请要求2017年7月13日提交的名称为“DEVICES AND METHODS FORPROCESSING LEFT ATRIUM FOR CARDIAC OPERATIONS”的美国临时申请号62/532082(代理人案卷号54513-703.101，之前为118563-5001-PR)的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及用于对心脏进行微创手术的装置、系统和方法，包括但不限于用于对心脏的左心房和心脏的内部结构进行微创手术的外科手术装置、系统和方法。

背景技术

心脏病已成为世界范围内死亡的主要原因。诸如心脏外科手术、心血管外科手术和心胸外科手术等心脏手术是许多心脏病的重要(有时是唯一可用的)治疗选择。

传统上，对于心脏手术，进行的是开放式心脏外科手术。这样的手术通常涉及切割和打开患者的胸部(例如，经由正中胸骨切开术或开胸术等方式)。开放式心脏外科手术通常包括在胸部切开5英寸至10英寸的切口，对患者的胸骨(也被称为胸骨“breastbone”)进行外科手术分割，有时还需要撬开肋骨。这些手术可能是痛苦的并且是极具侵入性，并且经常导致医学并发症，可能拖慢患者的康复。另外，鉴于与这样的手术相关的风险，身体状况差的患者可能不适合接受开放式心脏外科手术，因此阻止了急需的心脏病的外科手术治疗。

发明内容

已开发出心脏微创外科手术以减少上述与开放式心脏外科手术相关的问题。在心脏微创手术中，在胸部切开较小的切口(例如1英寸至4英寸的切口)(例如，在与患者肋骨之间的间隔相对应的位置(如肋间隙)处做的半切开术切口或微型开胸术切口)。

然而，当前的微创技术通常需要锯切胸骨(例如，半切开术切口)或分离肋骨(例如，右前开胸术)，这常常导致肋软骨分离和肋骨骨折。用于进行二尖瓣手术的微型开胸术(例如右侧微型开胸术)涉及在胸腔上形成切口并打开心包。视频胸腔镜(VATS)程序也可能还涉及将器械放置在肋骨之间的胸腔中，这可能会很痛苦。尽管其侵入性不及开放式心脏外科手术，但这些手术也可能伴有严重的并发症，这些并发症是不希望的且高风险患者可能无法忍受。此外，大多数这样的方法需要在手术过程中使用心肺旁路来使心脏停搏，这本身就有风险和并发症。

在过去的二十年中，已开发出用于进行瓣膜修复和置换以及其他心内手术的基于导管的方法。这些方法涉及将导管引入到动脉或静脉周围，以及将导管推进至心脏，在心脏可跳动的情况下，可展开假体或进行修复手术，从而避免使用心肺旁路。这样的方法在主动脉瓣置换中获得了广泛的成功，其中将导管从股动脉引入到主动脉，并且在天然主动脉瓣位置处展开带支架的瓣膜假体。然而，相比之下，对于二尖瓣置换或修复的经导管方法被证明要困难得多。不仅因为二尖瓣的解剖比主动脉瓣复杂得多，还因为通向二尖瓣的血管内路径是迂回的，并且需要导航通过急转弯并穿过心脏隔膜。经证明，使用长而柔性的、紧密弯曲的导管来实现所需的修复或置换极具挑战性。因此，尽管一些简单的经导管二尖瓣手术已被采用，但更复杂的经导管二尖瓣手术(如二尖瓣置换术、瓣环成形术和腱索置换术)仍远未达到临床可行性。