[发明专利]带有血控制系统的导管装置和相关方法

说明书

针组件(100)和相关方法，其具有：针接口(106)，该针接口带有针(108)；导管(104)，该导管带有导管接口(102)且具有延伸通过导管的针；阀(136)，该阀定位在导管接口的内腔(130)中；阀开启器(134)，该阀开启器在阀的近侧；以及针护套(132)，该针护套至少部分地延伸到阀开启器中。阀开启器可与一定范围的针尺寸使用。

技术领域

所公开的发明大体上涉及针装置和包括IV导管的静脉内(IV)输注装置。特别地，公开具有阀和用于打开阀的阀促动器的IV导管组件。

背景技术

IV导管通常用于多种输注疗法，包括将流体输注入患者体内，从患者体内抽出血，或监测患者血管系统的各种参数。导管典型地连接到导管适配器，该导管适配器容纳IV管到导管的附接件。血控制导管包括内部血控制阀，该内部血控制阀通过将公鲁尔(Luer)或其它物体插入导管适配器的近端来打开。血控制阀的非限制性示例在2009年8月20日提交的编号为2011/0046570的题为“Systems and Methods for Providing a FlushableCatheter Assembly”(用于提供可冲洗导管组件的系统和方法)的美国专利申请公开案中公开。在将导管放置到患者的脉管系统中之后，可将IV流体源连接到导管适配器或导管接口(hub)，从而打开血控制阀。如此连接，来自IV源的流体可开始通过导管流入患者体内。

如本领域中众所周知的，典型的血压是10至20厘米水柱。输液袋通常在患者心脏上方约100cm放置，以引导流入患者体内。在约该高度处，输液袋中的流体所施加的压力远大于患者的血压，并因此可流入患者体内。

一些导管适配器允许在流体输注开始之前验证导管在血管中的正确放置，诸如通过提供导管组件的闪回室，在该闪回室中可观察到血的“闪回”。为确认不包括血控制阀的导管组件中的闪回，临床医生必须手动闭塞静脉，以防止非期望地暴露于血。相反，血控制阀可消除对于此类手动闭塞的需要，同时还可减小导管放置期间血暴露的可能性。

发明内容

公开针组件，其可包括套针(over-the-needle)导管组件和安全静脉内导管(IVC)组件。使用方法以及针组件和其构件的制造方法形成本公开内容的部分。

针装置可具有各种实施例中描述的构造，或可通过结合来自所描述实施例的特征来变化。

本公开内容的方面可包括导管组件，其可更广泛地称为针组件、安全针组件或针装置。

导管组件可具有与其实施的血控制系统。

导管组件可包括：导管接口，其具有附接到导管接口的接口本体的导管；以及针接口，其针具有延伸通过导管接口和导管的针轴，其中针的针尖在准备使用位置或准备位置延伸出导管的远端或远侧开口。

在准备位置中，导管组件可用于执行静脉穿刺或静脉通路。

在使用之前，可需要从导管组件或针组件去除保护帽，以暴露针或导管，以进行静脉穿刺或静脉通路。

可在针接口的近端提供闪回塞，以允许空气排出，但当血在初次闪回期间进入闪回室时，可阻止血溢出针接口的近侧开口。

备选地，公医疗器具(诸如注射器)可附接到针接口的近端。

针接口还可包括与导管接口(诸如导管接口的近端表面)物理接触的肩部、凸片或表面特征，以轴向套准导管和针接口以设定从导管的远侧开口突出的针尖的长度。

在一些示例中，第三接口可位于针接口和导管接口之间，且针接口接触第三接口，而不是针接口物理接触导管接口。当使用时，第三接口可为壳体。第三接口的壳体可容纳针护套、针装置、偏置元件或弹簧元件，以用于屏蔽针尖免于意外针刺。

导管接口可具有近侧开口和在近端表面处限定近侧开口的周边。