[发明专利]用于导管的无菌包装系统

说明书

一种用于可部署的医疗装置的无菌包装系统，包括密封容器(113)，托盘(112)布置在密封容器内。托盘包括在它的近端(116)处的第一腔室(122)，且至少一个可部署的医疗装置(103)以储存构型布置在该第一腔室内，其中，可部署的医疗装置与导管接合，并从导管的远端在远侧定位成局部部署状态。消毒流体布置在至少第一腔室内。

技术领域

本发明涉及用于将导管装置从制造商运输至手术室或其它最终用户的新颖的有利的包装系统。

背景技术

这里提供的背景技术说明总体上用于提出本发明内容的目的。本发明人的工作(在一定程度上在背景技术部分中介绍)以及本发明的方案(不可以认为它是在申请时的现有技术)并不明确或暗示地被认为是针对本发明的现有技术。

导管是用于穿过人体的脉管系统、泌尿系统或腹膜而传送可部署的医疗装置(例如成像系统、支架或其它可植入装置)的已知装置。导管系统通常包括：手柄；毂，该毂通常与手柄可拆卸地连接；至少一个管，该管有至少一个内部管腔；以及至少一个导丝，该导丝布置在所述至少一个管的至少一个内部管腔中。通常，可部署的医疗装置在手术之前装载在导管内。这些可部署的医疗装置和支架中的一些可能需要在使用前以展开状态储存或运输，这样，所述装置或支架在处于装载状态时不会长时间地保持永久形状。除了装载支架花费的时间之外，还将在手术之前需要花费大量的手术前时间和其它资源来在装导管的实验室中分别消毒导管和所述可部署的装置。例如，在更换横过导管的瓣阀的情况下，必须对该瓣阀进行冲洗，以便帮助除去有毒残留物，然后对其进行卷曲，并从导管的远端装载至导管上。希望通过在无菌环境中将可部署的医疗装置以至少局部装载的位置包装在导管上而减少这些手术前处理过程所需的时间和其它资源。因此，用户只必须从无菌包装中取出医疗装置，而不需要对组成部件消毒和将可部署的医疗装置装载至输送系统上。

在用于包装、无菌的导管系统的领域中需要减少这些准备步骤。美国专利No.7721606(该文献被本文参引)介绍了一种用于可植入的装置的无菌包装系统。如其中所述，可植入的装置储存在湿隔腔包装系统中，而导管或输送装置储存在包装系统的所需干隔腔中。这里，系统需要与湿隔腔完全分开的干隔腔。可植入的装置似乎是在鞘装时输送至湿隔腔中，然后将鞘缩回，以便将可植入装置放置在充满消毒流体的湿隔腔中。尽管该系统提供了无菌包装，但是它仍然需要冲洗步骤来从导管中除去任何残留的储存溶液。希望有一种包装的无菌的导管系统，该导管系统将导管保持在无菌环境中直至使用，且从业人员可以在几乎没有另外的准备步骤的情况下从包装中取出导管并使用导管。

发明内容

下面提供了本发明的一个或多个实施例的简化概述，以便提供该实施例的基本理解。该概述不是全部预期实施例的广泛总体说明，也不能认为是全部实施例的关键或重要元素或者描绘任何或全部实施例的范围。