[发明专利]人造踝关节距骨要素

说明书

本发明涉及一种人造踝关节距骨要素，尤其涉及一种包括与插入物相接的关节面以及与骨骼相接的接触面，上述接触面以与距骨的切面相辅的形状形成，从而能够对所有切面进行修复并对应力进行分散，还能够减少术后的骨质溶解或异位性骨化症等副作用的人造踝关节距骨元素。

技术领域

本发明涉及一种人造踝关节距骨要素，尤其涉及一种包括与插入物相接的关节面以及与骨骼相接的接触面，上述接触面以与距骨的切面相辅的形状形成，从而能够对所有切面进行修复并对应力进行分散，还能够减少术后的骨质溶解或异位性骨化症等副作用的人造踝关节距骨元素。

背景技术

因为脚踝的退行性关节炎、外伤后关节炎等多种原因而导致踝关节无法正常发挥功能时，将实施利用人造踝关节的置换手术。始于1970年代的人造踝关节置换手术在初期呈现出了很多副作用，其临床结果远没有达到人们的预期，而且因为其手术过程高度复杂而会对手术实施人员造成非常大的负担，因此人们大多都倾向于拒绝此类手术，从而通常会选择脚踝固定手术的方式进行治疗。但是，随着置换物的发达和手术方法的发展，其临床结果逐渐趋于良好且患者的满意度也得到了显著提升，因此关节置换手术成为了现如今非常常见的手术。

如上所述的人造踝关节包括多种类型，大体上来讲在韩国使用最为普遍的是由结合到胫骨的胫骨替代物、结合到距骨的距骨替代物以及通过对上述两个要素进行连接而起到轴承作用的插入物构成的3组件活动型(3-component mobile-bearing)。

通常，在将距骨替代物移植到距骨91时，首先对距骨穹窿的一定范围进行切削而使其与距骨替代物的接触面匹配，接下来在其上方结合距骨替代物，而考虑到再置换手术等，将骨骼的切削量最小化为宜。

专利文献

欧洲注册专利EP 2124832号(2001.08.08.注册)“与踝关节假体相关的改良(IMPROVEMENTS IN AND RELATING TO AN ANKLE PROSTHESIS)”

在上述专利文献所图示的发明中，为了将骨骼的切削量最小化而在接触面上包括三个平面。但是，因为其前方与后方的边界向内侧凹陷形成而无法对距骨的切削面完全进行覆盖，因此在接触面的边界上经常会发生距骨的切削面裸露在外的现象，而关节液对裸露切削面的持续性的刺激可能会导致骨质溶解(Osteolysis)或生成不必要的骨骼的异位性骨化症(Heterotopic Ossification)。

通常，骨质溶解是因为关节液通过骨骼切削面中没有被替代物覆盖的部分流入到骨骼内部而导致的现象。如上所述的骨质溶解在初期通常没有任何症状，但是在发展的过程中将伴随疼痛的出现。此外，骨质溶解还会诱发骨骼与替代物之间的解离，从而对人造关节的寿命造成影响，而且在严重时甚至会导致替代物周边的骨折现象。当发生进行性的骨质溶解时需要追加执行骨骼移植手术，而在对植入物的稳定性造成影响的情况下甚至需要执行再置换手术。

异位性骨化症是指在非正常的部位生成骨组织的现象，主要常见于关节周围。当在接受踝关节人造踝关节置换手术之后发生异位性骨化症时，不仅会因为骨骼在植入物周围生长而诱发关节疼痛症状，还会因为关节运动的减少而导致人造关节丧失原有功能的问题。

通过图1可以对发生异位性骨化症的部位进行确认，主要是在没有被距骨替代物覆盖的前方以及后方中的斜线部分A发生。这是因为从现有的距骨替代物的结构上来讲，为了能够在维持前后方曲率的同时对插入物进行导向而需要使中间形成向下侧凹陷的凹槽形态，因此前后方的边界向内侧凹陷形成。

虽然在接受人造踝关节置换手术之后的异位性骨化症的发生率因为手术实施人员而有所不同，但通常约为25％左右。尤其是在最近的研究结果中指出，异位性骨化症在约5％的发病患者中呈现出明显的症状并因此导致关节运动范围受限的问题，此外还会因为关节疼痛严重而导致人造关节功能的显著下降。为了解决如上所述的问题，需要采取通过手术去除增生骨骼的外科介入方法，而这又会因为重新手术而导致患者负担的增加。