[发明专利]用于将生物流体分离成其组分的系统及其使用

说明书

本发明涉及一种用于使用具有可变体积的中空离心处理室来将生物流体分离成组分的系统。该系统是功能上闭合的离心室，其根据子组分的密度和尺寸来提取生物流体的子组分，诸如从全血提取血小板、血浆或红细胞。

技术领域

本发明涉及将生物流体分离成其组分部分，诸如将全血分离成红血细胞、白血细胞、血小板和血浆。更特别地，本发明提供用于在执行此类分离中使用的系统。

背景技术

血的组分(即红血细胞、白血细胞、血小板和血浆)用于不同的治疗，且因此处理一定量的捐赠全血以便分离出这些组分。在典型的献血中，约450mL的全血收集到容纳抗凝溶液的血收集袋中。通过在大的制冷离心机中转动血袋达约10分钟的时间来使收集的血分离成其子组分。在离心之后，将组分中的每种顺序地从血收集袋传送(express)到单独的收集袋中。

需要更自动化、紧凑和便携的系统来用于收集和分离生物流体，该系统甚至适于处理相对小的体积。

US3737096和US4303193提出一种附接到可折叠袋的相对小的离心设备。然而，这些装置具有最小的固定的容纳体积，其需要在可收集任何组分之前处理通常约250mL的最小体积。

US5316540公开一种对应于其中处理室是柔性处理袋的离心处理设备，该柔性处理袋可变形以借助于形成驱动单元的部分的隔膜来排空它或用生物流体填充它。

EP0654669-A公开一种具有由活塞分离的两个室的离心处理设备。在离心之前，待处理的少量流体经由偏心入口接收，且在离心处理期间在两个室之间转移。

EP0912250-B1教导一种带有具有可变体积的处理室的便携且一次性的离心设备。因此，它可处理可变量(甚至少至非常少量)的生物流体。US6733433描述一种类似设备。这些文献中的两者教导借助于位于室底部处的气动系统来控制活塞的移动，该气动系统选择性地产生真空或正压以根据需要上下移动活塞。本发明人认识到关于气动系统控制活塞移动的多个问题，包括：

-活塞移动的低反应性(15秒的循环反应性)

-空气扩张/压缩效果(也称为“停滞和滑动”)

-最小活塞速度上的限制(-100与+100毫巴之间无调节)

-对活塞的移动摩擦敏感

EP0912250-B1还建议使用两个蠕动泵，该蠕动泵作用于管线，该管线连接到处理室以用于将生物流体转移到室中或从室转移出。本发明人认识到蠕动泵可成问题在于容易生成流动加速，其可引起生物流体中细胞上不需要的应力。

因此存在对于克服这些问题的用于处理生物流体的进一步改进系统的范围。

发明内容

在一方面，本发明提供一种用于将生物流体分离成其组分的系统(1)，其中系统(1)包括：

离心分离室(10)，该离心分离室(10)能够围绕旋转轴线(AR)旋转且具有壁(11)，该壁(11)限定中空内部(12)、顶端(13)、底端(14)、定位在所述顶端(13)处的轴向开口(15)，以及定位在所述底端(14)处的可选的空气控制系统(16)；

轴向可移动部件(20)，该轴向可移动部件(20)容纳于所述室(10)内，该室(10)连同所述壁(11)一起限定所述室(10)内具有可变体积的分离空间(21)；

多个阀(30)，其中每个阀与多个管(31)中的一个选择性地流体连接；

一定长度的管(50)，该管(50)用于在所述室(10)与所述多个阀(30)之间建立流体连通，所述管包括部分(51)，该部分(51)形成泵(60)的至少一部分，以用于在管内流体泵送；