[发明专利]施加经皮分析物传感器的施加器和相关制造方法

说明书

提供了用于将皮肤上组件施加到宿主的皮肤上的施加器及其使用和/或制造方法。施加器包括：插入组件，其被配置为将皮肤上组件的至少一部分插入到宿主的皮肤中；壳体，其被配置为容纳插入组件，所述壳体包括皮肤上组件可以穿过的孔；致动构件，其配置为在被启动时使插入组件将皮肤上组件的至少一部分插入宿主的皮肤；以及密封元件，其配置为在壳体的内部环境与壳体的外部环境之间提供无菌屏障和蒸气屏障。

通过参考相关申请并入

根据37CFR 1.57，通过引用将申请数据表中确定的任何和所有优先权要求或对它的任何更正在此并入。本申请要求2017年6月19日提交的美国临时申请号62/521,969的权益。前述申请的全部内容通过引用合并于此，并且在此明确地成为本说明书的一部分。

技术领域

提供了用于将皮肤上组件施加到宿主的皮肤上的施加器及其使用和/或制造方法。更具体地，提供了用于将经皮分析物组件施加到宿主的皮肤上以精确地测量宿主的血糖的装置以及它们的使用和/或制造方法。

背景技术

糖尿病是一种病症，其中胰腺无法产生足够的胰岛素(I型或胰岛素依赖型)和/或胰岛素无效(2型或非胰岛素依赖型)。在糖尿病状态下，患者患有高血糖，这可能导致一系列与小血管退化有关的生理异常，例如肾衰竭、皮肤溃疡或眼玻璃体出血。胰岛素无意中过量或在正常剂量的胰岛素或降糖药伴以过度运动或食物摄入不足可引起降血糖反应(低血糖)。

通常，糖尿病患者携带自我监测血糖(SMBG)监视器，这通常需要不舒服的刺手指方法。由于缺乏舒适性和便利性，糖尿病患者通常每天只能测量他或她的葡萄糖水平两次至四次。不幸的是，这样的时间间隔相差太远，以至于糖尿病患者可能发现血糖过高或血糖过低的状况为时已晚，有时会产生危险的副作用。可选地，可以通过包括皮肤上传感器组件的传感器系统连续地监测葡萄糖水平。传感器系统可以具有无线发射器，该无线发射器将测量数据发送到接收器，该接收器可以基于测量处理和显示信息。

提供此背景技术是为了为后面的发明内容和具体实施方式引入一个简短的上下文。该背景技术并非旨在帮助确定所要求保护的主题的范围，也不旨在将所要求保护的主题限于解决上述任何或所有缺点或困难的实施方式。

发明内容

本装置和制造方法涉及用于测量宿主中的分析物的系统和方法、用于制造经皮分析物测量系统的系统和方法、以及用于施加经皮分析物测量系统到宿主的皮肤上的系统和方法。本系统和方法的各种实施例具有几个特征，没有任何一个特征单独地负责其期望的属性。在不限制如所附权利要求书所表达的本实施例的范围的情况下，现在将简要地讨论其更突出的特征。在考虑了这一讨论之后，特别是在阅读了标题为“具体实施方式”部分之后，将理解本实施例的特征如何提供本文所述的优点。

根据第一方面，提供了用于将皮肤上组件施加到宿主的皮肤上的施加器。施加器包括插入组件，该插入组件配置为将传感器组件的至少一部分插入到宿主的皮肤中。施加器包括配置为容纳插入组件的壳体。壳体包括孔，传感器组件配置为穿过该孔。施加器包括致动构件，该致动构件配置为在致动时使插入组件将传感器组件的至少一部分插入宿主的皮肤。施加器包括密封元件，该密封元件配置为在壳体的内部环境与壳体的外部环境之间提供无菌屏障和蒸气屏障。