[发明专利]用于调节血液泵支持的对心脏参数的确定

说明书

本文中所呈现的系统、装置以及方法使用血液泵来获得心脏功能的测量值。系统可通过测量某些参数/信号(诸如，主动脉压或马达电流)而对天然心脏的运作进行量化，然后计算并且显示一个或多个心脏参数和心脏功能参数(诸如，左心室压力、左心室舒张末压或心脏功率输出量)。这些参数向用户提供关于当前心脏功能以及血液泵的定位和功能的有价值的信息。在一些实施例中，系统可充当诊断和治疗工具。实时地提供心脏参数连同关于不利影响的警告以及用以支持心脏功能的推荐(诸如，增大或减小由装置泵送的血液的体积流速)、施予药物治疗和/或对血液泵进行重新定位允许临床医生更好地支持并且治疗心血管疾病。

对相关申请的交叉引用

本申请要求对提交于2017年6月9日的标题为“用于调节血液泵支持的对心脏参数的确定”的美国临时申请62/517668和提交于2018年2月27日的标题为“用于调节血液泵支持的对心脏参数的确定”的美国临时申请62/635662的优先权，这些临时申请中的各个的内容通过引用而以其整体结合于本文中。

背景技术

血管内血液泵提供血液动力学支持并且促进心脏恢复。血管内血液泵插入到心脏中，并且与天然心脏并行而补充心脏输出量，以向患有心血管疾病的患者提供补充的心脏支持。这样的装置的示例是IMPELLA®系列的装置(马萨诸塞州丹弗斯市的Abiomed公司)。

当前，临床医生难以直接地并且定量地确定装置应当输送的支持的量或何时终止心脏辅助装置的使用。因而，临床医生倾向于依赖于对心脏功能的定性判断和间接估计(诸如，使用流体填充式导管来测量心内压或血管内压)。传统上，通过测量肺动脉楔压(PAWP)或肺毛细血管楔压(PCWP)而估计左心室压力(LVP)，其中，包括球囊的肺导管插入到肺动脉分支中。PAWP和PCWP并非对心脏健康的有效测量，这是因为肺动脉导管是间歇、间接并且不一致的，从而造成不可被临床医生可靠地用于作出关于患者所需的心脏支持的水平的临床决策的错误数据。

血液泵通过辅助将血液通过心脏的腔室例如从左心室或左心房泵送到主动脉中和从右心房或右心室泵送到肺动脉中而提供补充的心脏支持。典型地将血液泵插入，以在一定的时间段内辅助心脏支持，在这个时间段之后，患者脱离血液泵支持，从而允许心脏无支持地泵送血液。由于临床医生无法访问关于心脏功能的可靠信息，因而患者往往过早地并且过于迅速地脱离，从而引起心脏上的不必要的负担(strain)。

对左心室压力、心脏功率输出量和其它心脏变量的准确测量可允许临床医生基于心脏的当前需要而为患者作出更好的临床决策。因此，长期以来一直需要对向临床医生提供关于心脏支持和心脏健康的信息的当今的系统加以改善。

发明内容

在一些实施方式中，一种用于向心脏提供心脏支持的方法包括操作定位于心脏中的血液泵，血液泵具有插管、马达，马达以马达速度操作并且汲取可变电流，以向心脏提供一定水平的心脏支持。血液泵还包括联接到血液泵的控制器。该方法还包括控制器测量主动脉压、测量马达电流和马达速度、确定与马达电流和马达速度相关联的跨过插管的压力梯度、使用处理器来根据主动脉压和与马达电流和马达速度相关联的跨过插管的压力梯度而计算所计算的心脏参数(例如，左心室压力(LVP)或左心室舒张末压(LVEDP))。该方法还包括将所计算的心脏参数记录于存储器中并且使用所计算的心脏参数来确定心脏功能参数(例如，心脏功率输出量的量度)。该方法通过以下步骤而继续：基于心脏功能参数和所计算的心脏参数而确定对由血液泵提供的支持的推荐的改变；以及生成对支持的推荐的改变以用于显示。对支持的推荐的改变可为例如针对在脱离期间增大或减小马达速度的推荐、响应于抽吸事件而调整血液泵的定位的推荐或改变成具有不同能力的不同血液泵的推荐，以及其它推荐。该方法还可包括生成心脏功能参数和所计算的心脏参数以用于显示。显示重要的心脏参数和心脏功能参数允许健康护理专业人员作出关于对患者的血液泵支持的调节的所告知的决策。此外，基于血液泵的马达电流和马达速度以及所测量的主动脉压而计算这些参数实现确定针对血液泵的调节和调整的推荐，可将这些推荐提供给健康护理专业人员，以帮助确定可能的问题并且提示护理方面的调整。